哈尔滨三联药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,公司药品注射用氯诺昔康通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。具体情况如下:
药品名称 | 规格 | 注册分类 | 上市许可持有人 | 审批结论 |
注射用氯诺昔康 | 8mg | 化学药品 | 哈尔滨三联药业 股份有限公司 | 经审查,本品通过仿制药质 量和疗效一致性评价。 |
注射用氯诺昔康主要适用于手术后急性中度疼痛的短期治疗。
截止目前,我公司注射用氯诺昔康为国内第3家通过一致性评价。公司产品通过一致性评价,将进一步提升产品的技术水平,有利于提高产品的市场竞争力。但未来生产和销售情况可能受市场、政策等因素的影响,经营情况存在不确定性。敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
特此公告。
哈尔滨三联药业股份有限公司
董事会
2024 年1月24日
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肖女士
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