翰森制药1类新药获批临床，治疗「糖尿病与肥胖」

https://www.cphi.cn 2024-01-26 13:38 来源：药智数据作者：姚姚乐

1月22日，据CDE官网显示，上海翰森生物医药科技有限公司（以下简称“翰森”）和江苏豪森药业集团有限公司（以下简称“豪森”）的1类化药新药HS-10501片获得临床试验默示许可，适应症为成人2型糖尿病及成人肥胖症。

图片来源：CDE官网

糖尿病、肥胖

双双获批临床

随着司美格鲁肽“减肥”神效火爆全球，减肥相关药物成为了备受大众关注的药物领域之一，减肥药市场规模迅速扩增。摩根士丹利曾估算，2030年肥胖药物市场规模将达到540亿美元，有望超过PD-1/PD-L1成为全球规模最大的药品市场。

HS-10501是翰森制药开发的一款1类化药新药。2023年11月8日，HS-10501的临床试验申请获得CDE受理，今日正式获得临床试验默示许可，适应症为成人2型糖尿病及成人肥胖症。

图片来源：CDE官网

在糖尿病、肥胖等代谢性疾病领域，翰森制药已拥有多款上市产品组合，主要包括创新药圣罗莱?（培莫沙肽注射液）、创新药孚来美?（聚乙二醇洛塞那肽注射液）、孚来迪?（瑞格列奈片）、孚来瑞?（卡格列净片）等。此外，在该领域，除HS-10501外翰森制药还拥有多个在研项目，包括1类新药HS-10511片、HS-20094注射液、HS-10384 片、HS-10518胶囊等。

其中，HS-20094是一款GLP-1R/GIPR双靶点激动剂。在2023年国际糖尿病联盟（IDF）大会上，翰森制药公布了HS-20094的I期临床研究数据，数据显示该药物在健康受试者中具有良好的安全性、耐受性特征，并展现出显著降糖减重的信号。

抗肿瘤、抗感染…

翰森在研管线一览

除代谢疾病外，翰森制药在抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统及自身免疫性疾病等治疗领域也建立了完善的创新研发平台。据官网显示，目前翰森制药正在进行创新药临床试验超过40项，来自于超过30个处于临床不同阶段的创新药项目。

翰森制药重点聚焦于抗肿瘤领域开发了多款新药，目前在研项目包括1 类新药HS-20106注射液、HS-20105、注射用HS-20089/HS-20093、HS-10375片、HS-10381胶囊等。其中，HS-20093是一款B7-H3 ADC，2023年12月，翰森制药以17亿美元将该产品大中华区外的权益授予GSK。

在抗感染领域，翰森制药的在研项目有拟用于治疗中国成年外阴阴道念珠菌病（VVC）的HS-10366片等。在中枢神经领域，日前1类新药HS-10509片已获批临床，拟用于治疗精神分裂症。在自免领域，1类新药TYK2抑制剂HS-10374正推进治疗银屑病的临床试验。

结语

通过加速推进各个领域的在研管线进度，翰森制药有望迎来密集收获期。

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