https://www.cphi.cn 2024-01-29 17:46 来源：国家药品监督管理局
奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于限定批号PK-CF0533切割钳术中钳嘴断裂相关投诉增加。生产商捷锐士股份有限公司Gyrus ACMI, Inc.对其生产的一次性使用双极高频手术器械（国械注进20203010481）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2024年1月23日
奥林巴斯贸易(上海)有限公司召回报表.pdf
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