为了“摘B”，和铂医药多年以来从未停下脚步，但始终未能如愿，如今却似有迹象显示其“摘B有望”？

       上周五，和铂医药发布“预警公告”，言其2023年将预计净利润约1800万美元（人民币近1.3亿元），对比去年同期亏损1.37亿美元（人民币近10亿元）。

       这是和铂医药自2020年港交所上市以来，首次实现在年度财务报表中寻得正向盈利，也是预计首次实现年度盈利，这份让人眼前一亮的业绩预告也预示着和铂医药在摘B路上又踏出了一大步。

       Biotech的另一种盈利模式

       与预想中不同，关于2023年业绩扭亏为盈，和铂医药将原因归功于：

       运营优化改善了成本控制；

       Harbour Therapeutics创新产品等的授权与合作收入；

       很明显，和铂医药目前“扭亏为盈”的基本模式与目前大多数港股biotech企业的盈利模式有所不同。

       自18A开闸至今的五年里，虽有超过50家生物科技类企业根据18A的相关规则勇闯港交所，但其中已经实现正向净利润的企业占比不超过10%，可见扭亏为盈对于多数Biotech来说难度还是颇大，不过，5年的厚积薄发之下，2023年的18A“盈利难题”也发生了反转，除和铂医药，2023上半年，复宏汉霖、康方生物和诺辉健康也实现了盈利。

       而从盈利方式上来看，目前港股biotech企业盈利的基本模式已经出现了初步分歧，之前所讲复宏汉霖、诺辉健康和康方生物依靠主要产品商业化造血，而对于目前尚未有商业化产品上市的和铂医药来说，2023业绩一举翻红的秘密武器便是产品授权和技术授权，这正是和铂与其他biotech的与众不同之处。

       回想和铂医药另类的创收之路，其早在2022年就已经初见成效，完成了两笔重磅对外授权：

       2022年4月，将临床前项目HBM7022以3.5亿美元交易总价授出给阿斯利康；

       2022年10月，再次将其处于临床后期的巴托利单抗（FcRn单抗）授权给石药集团子公司恩必普药业有限公司，交易总额高达10亿元。

       也正是由于接连的产品对外授权，和铂医药尝到了甜头，并也借此开启了与传统商业化创收之路不同的盈利模式，而这种模式正好又正是海外大部分biotech企业生存的基本模式。

       2022年12月，和铂医药正式进行战略调整，将整体业务划分为Harbour Therapeutics与Nona Biosciences（诺纳生物）两大支柱，前者继续推进公司全球产品管线及创新疗法的研发；后者依托公司的平台技术及专业积累，为客户提供Ito I(Idea to IND）一站式临床前解决方案。

       一系列的战略调整后，和铂医药也因此从2022年至2023年以来，交易利好消息一直延续，依托于诺纳生物，和铂医药2023年上下半年就有两项尤为重要的合作：

       上半年：与Cullinan Oncology就B7H4 x 4-1BB双抗HBM7008达成了2500万美元预付款和最高达6亿美元里程碑付款的合作；

       下半年：与辉瑞就ADC药物HBM9033的全球临床开发和商业化签订独家授权协议，根据协议，包括5300万美元预付款和近期付款，最高达10.5亿美元的里程碑付款，以及分级特许权使用费；

       复盘2023年和铂医药的盈利之路，诺纳生物功不可没，已成为推动和铂医药业绩增长的重要引擎。目前，诺纳生物业务也在迅速扩张，包括ADC、mRNA、人工智能等领域持续发力，已积累了超过50家跨国药企、生物制药公司、科研学术机构的验证和应用，合作对象包括Moderna、辉瑞、礼来等需求大户。

       总之，和铂医药靠产品海外授权收益一举逆转乾坤，这种“另类”的商业模式或许未来有望爆发出不逊于传统商业路径的别样风采。

       强大的抗体平台

       和铂医药之所以能频繁地与MNC及国内Biotech达成诸多合作，正是源于自己独有的领先平台的隐形魅力。

       目前，和铂医药有三个行业领先抗体技术平台：Harbour Mice全人源抗体H2L2平台、全人源重链抗体HCAb平台和免疫细胞衔接器平台HBICE。

       Harbour Mice全人源抗体转基因小鼠平台是和铂医药能够技术授权跨国药企的核心。平台可生成仅重链（HCAb）和经典形式的全人源单克隆抗体（H2L2），并且两个小鼠平台均具备全球范围内知识产权保护。

       其中H2L2抗体平台可生产正常大小抗体（150KDa），有多重核心优势，一是高效可靠，不需要再进行人源化改造，高亲和力；二是成药性好，小鼠体内免疫，自然选择进化；三是高安全性，也就是低免疫原性，帮助和铂医药提高发现和验证抗体药物的速度及效率。

       HCAb平台能够产生高度多样化和稳定的全人源重链抗体及其衍生的全人源单域抗体；依托H2L2和HCAb平台，和铂医药建立了具有自主知识产权HBICE® （基于HCAb的免疫细胞衔接器平台）以及ADC（HCAb-ADC）。

       HBICE®分子可以同时特异性地识别肿瘤细胞上的肿瘤相关抗原和免疫细胞（例如T细胞或NK细胞）上的CD3分子或者其他共刺激分子。另外，HBICE®平台拥有非常好的灵活性，可以设计出具有不同结构和结合方式的分子，以实现那些依靠组合疗法无法实现的分子作用机制。

       HCAb-ADC是全人源重链抗体位点特异性偶联技术，与传统ADC药物相比具有更好的组织穿透性，抗体不带多余标签和非天然氨基酸，没有改变糖基化修饰模式，并且产品具有很好的同质性易于生产。

       抗体开发平台是一家大分子药物研发企业的基石，除非所有产品都采用引进license-in模式，否则建立自己的核心开发平台是一项必不可少的步骤。目前国际上抗体开发技术已经进入了全人源化的时代，而拥有全部专利技术壁垒的全人源化抗体开发平台是开发具有全球领先水平的管线产品的必要条件。

       目前全球真正做到从抗体早期发现到筛选的企业等极少数，据悉，除了赛诺菲，BMS、安进这些巨头以外，只有美国的Ligand以及和铂医药作为体量较小的Biotech也拥有这样极其宝贵的平台资源。目前和铂医药的全人源抗体平台是国内技术上最 先进并且在全球专利所有权上最清晰的。

       差异化的在研管线

       基于强大的抗体发现平台，和铂医药形成了独具一格的创新产品管线，打造差异化竞争优势。

       根据官网最新信息，目前和铂医药产品管线覆盖肿瘤与免疫两大疾病领域，候选产品管线共13款，已有8款药物处于临床阶段。

       和铂医药在研管线，图片来源：和铂医药官网

       进展最快的是核心产品巴托利单抗，是靶向新一代自免靶点FcRn的全人源单抗药物，在多种自免疾病中有广阔的应用空间。2022年10月巴托利单抗被石药集团子公司恩必普药业以交易总额高达10亿元引进，2023年3月巴托利单抗已完成治疗全身型重症肌无力的III期临床试验，并于6月提交上市申请。

       不过12月，和铂医药出于安全性数据考虑，主动撤回巴托利单抗BLA申请，正在进行III期临床试验的延期，并收集其他长期安全性数据，预期于2024年上半年向NMPA重新提交巴托利单抗的BLA。

       HBM7008是同时靶向肿瘤抗原B7H4和T细胞共刺激分子4-1BB的双特异性抗体，在双靶点选择和双抗结构方面都具有FIC潜力，有望满足目前抗PD-1/L1疗法耐药或无效的肿瘤治疗，极大拓展肿瘤免疫的应用范围，这正是Cullinan Oncology看上HBM7008的原因所在，目前HBM7008处在临床试验Ⅰ期。

       HBM4003是和铂医药利用HCAb技术平台研发的新一代抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体，具有独特的竞争优势：对肿瘤微环境中高表达CTLA-4的Tre细胞具有极高的特异性，能够清除瘤内Treg细胞；减少血清中的药物暴露量，具有良好的安全性；具备联合治疗的巨大潜力，用于治疗实体瘤的试验已进入临床II期。

       另外，和铂医药还针对尚未成药的创新肿瘤免疫靶点CCR8的HBM1022也具备FIC潜力；抗TSLP抗体HBM9378有望突破多种自免疾病。

       摘B有望？

       自2018年，港交所修改的《上市规则》中的第18A章指出，允许未盈利生物科技公司可赴港上市，此类上市公司其股票代码后缀“B”以做标识，顺利揭下“B”标签一直被视为一家Biotech成长壮大的重要指标。

       18A企业想“摘B”，只有符合港交所《上市规则》第8.05（3）的三个要求（市值在40亿港元以上；年收入超过5亿港元；至少过去三个会计年度的管理层稳定）之一方可申请，“摘B”也说明企业的盈利能力、产品研发管线、商业化能力等方面得到市场有力验证。

       截至目前，只有百济神州、信达生物、君实生物、复宏汉霖、康希诺、再鼎医药、诺辉健康、康方生物这8家企业成功摘B，其中，诺辉健康、康方生物是在2023年3月相继告别“B”标签。

       对于大多数在生物医药下行周期里仍实现盈利企业而言，大品类、差异化的核心单品，都是绕不开的工具。回看这些18A的摘B企业，基本也都是因为旗下有爆款产品强势拉动营收增长，例如百济神州的泽布替尼、替雷利珠单抗，信达生物的信迪利单抗，君实生物的特瑞普利单抗等。

       对于当下的和铂医药而言，虽还没有可以倚仗的大单品，但是自己稀缺性的平台价值通过对外授权技术服务已逐渐凸显价值，叠加核心产品巴托利单抗已临近收获期以及其他差异化管线的快速推进，业绩和市值在未来还有很大的增长空间。

       总之，通过战略调整，和铂医药实现扭亏为盈，成功跨过了一直是摆在港股18A的未摘B的Biotech面前最难过的坎，让外界只看到了和铂的艰难却坚定的脚步。随着盈利的到来，和铂医药的新阶段已启程，相信摘B的日子正在慢慢靠近。