https://www.cphi.cn 2024-01-31 13:21 来源：药渡Daily 作者：江篱
2024年01月26日，从国家药监局官方公示可知，糖尿病领域重磅药物司美格鲁肽片成功在华获批。
根据药渡数据检索，2021年4月，司美格鲁肽注射液（诺和泰®）首次在国内获批上市。司美格鲁肽片最早于2019年9月获FDA批准，商品名Rybelsus®，是首 个且唯一获批上市的口服GLP-1RA，目前已获批的适应症包括2型糖尿病及肥胖症。
司美格鲁肽口服片剂的成功在于，在原有注射剂结构上添加了渗透促进剂SNAC即 8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠结构，从而解决了多肽药物口服后经胃肠道会被各种消化酶降解的问题。SNAC可以促进司美格鲁肽单体化，增强渗透性，同时SNAC具有亲脂性，可有效插入到胃上皮细胞膜，改变胆固醇磷脂和蛋白质完整性，影响细胞膜流动性；有效增加药物周围局部pH 值，阻止胃蛋白酶降解多肽，在细胞膜表面借助浓度梯度使司美格鲁肽穿透胃黏膜后吸收入血。
上市至今，司美格鲁肽销售表现强劲，在GLP-1RA药品中遥遥领先，尤其是在肥胖适应症获批后，更是在全球范围内掀起了减肥的热潮。Rybelsus第三季度销售额为44.96亿丹麦克朗（6.53亿美元），前9个月销售额为128.4亿丹麦克朗（18.65亿美元），同比上涨82%；减肥针Wegovy销售额96.48亿丹麦克朗（14亿美元），前9个月销售额为217.29亿丹麦克朗（31.56亿美元），同比上涨492%。
重点GLP-1靶点相关药物销售额
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