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直播报名 | 欧美对药品和器械的灭菌新要求

https://www.cphi.cn   2024-01-31 15:54 来源:CPHI制药在线 作者:智药研习社

如何确保药品和医疗器械经过灭菌后的安全性和有效性,是一个具有挑战性的任务。防止在生产过程中的污染是实现无菌产品高质量的关键。本次直播,智药研习社邀请到药品法规与GMP资深咨询师丁恩峰老师,探讨欧洲和美国针对药品和器械灭菌的最新要求和指南。将重点介绍EU GMP附录1和美国药典关于VHP消毒操作要求,还将讲解FDA对采用环氧乙烷灭菌的器械的要求,了解验证和监控的重要性。

欧美对药品和器械的灭菌新要求

       如何确保药品和医疗器械经过灭菌后的安全性和有效性,是一个具有挑战性的任务。防止在生产过程中的污染是实现无菌产品高质量的关键。本次直播,智药研习社邀请到药品法规与GMP资深咨询师丁恩峰老师,探讨欧洲和美国针对药品和器械灭菌的最新要求和指南。将重点介绍EU GMP附录1和美国药典关于VHP消毒操作要求,还将讲解FDA对采用环氧乙烷灭菌的器械的要求,了解验证和监控的重要性。

       欢迎大家踊跃报名参与,与我们一同深入研究欧美对药品和器械灭菌的最新要求,共同构建安全、可靠的医疗和制药环境。截止2月29日直播结束,在直播链接邀请排行榜中,邀请人数排名前五的学员,将获得智药研习社2024新年台历一份。

       直播安排

       主题:欧美对药品和器械的灭菌新要求

       时间:2024年2月29日15:00-16:30

       形式:线上视频直播

       听会人群:制药企业生产经理、技术经理、QA经理;器械生产经理、技术经理、QA经理、注册经理等。

       直播大纲

       第01章:EU GMP附录1关于VHP消毒操作要求

       第02章:USP对VHP消毒操作要求

       第03章:FDA对器械采用环氧乙烷灭菌要求

       第04章:FDA对器械VHP最新要求

       第05章:学员问题

       直播嘉宾

       丁恩峰

       国内GMP和药品法规资深专家

       丁老师是资深GMP、药政法规与制药技术专家,同时也是ISPE、PDA、ECA会员,国家药监局高级研修院特聘讲师,高级工程师。曾任中国集团类型MAH的QP,对于MAH法规和实践,具有丰富工作经验。

       报名方式

       扫描下方二维码

       发送“药品与器械”报名

欧美对药品和器械的灭菌新要求直播二维码

       本次直播限时免费收看

       回放收费39元

       报名咨询/商务合作:

       17317575983(微信同号)

       xingtong.zhou@imsinoexpo.com

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