福安药业子公司收到化学原料药伏立康唑上市申请批准通知书

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来源：深圳证券交易所

2024-02-01

福安药业（集团）股份有限公司全资子公司福安药业集团重庆博圣制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的化学原料药上市申请批准通知书。

福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福安药业集团重庆博圣制药有限公司（以下简称“博圣制药”）于近日收到国家药品监督管理局签发的化学原料药上市申请批准通知书。现将具体情况公告如下：

原料药名称	登记号	生产企业	包装规格	审批结论
伏立康唑	Y20210001247	博圣制药	20kg/桶	经审查，本品符合药品注册有关要求，批准注册。

伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁及2岁以上儿童患者的真菌感染。主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。根据国家药品监督管理局信息平台查询显示：截至目前，伏立康唑原料药获得上市申请批准的有15家企业（含博圣制药）。

上述原料药产品获得上市批准将可以在国内上市制剂中使用，进一步丰富了子公司产品线。但受GMP合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影响，上述原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

特此公告。

福安药业（集团）股份有限公司

董事会

二〇二四年二月一日

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