https://www.cphi.cn 2024-02-02 13:14 来源：医药健闻
2024年2月2日，卫材已于1月26日向日本医药品和医疗器械管理局（PDMA）提交了超高剂量甲钴胺的新药申请（NDA）（开发代码：E0302），该药用于治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症（ALS）。超高剂量甲钴胺于2022年5月获得了日本厚生劳动省（MHLW）的孤儿药认定。
该申请是基于德岛大学梶龍兒特聘教授（首席研究员）、德岛大学生物医学研究生院神经内科和泉唯信教授（协调研究员）和千叶大学医学研究生院神经内科桑原聡教授（协调研究员）的研究小组进行的，以评估超高剂量甲钴胺对早期 ALS 患者的疗效和安全性为目的的， JETALS（日本 ALS 超高剂量甲钴胺早期试验）的III期实验结果提出的。JETALS 的研究结果已发表在同行评审期刊《JAMA Neurology》上。
ALS是一种难治性、进行性神经退行性疾病，由于运动神经元功能障碍而导致的肌肉严重萎缩和无力。由于该病症死亡的主要原因是因呼吸肌瘫痪导致的呼吸衰竭，在不使用人工呼吸器的情况下，患者会在发病后大约 3 到 6 年内死亡。日本的患者人数约为 10 000 人。目前，还没有针对ALS的有效疗法，且在日本和其他国家获得批准的药物数量有限，因此这种疾病的医疗需求尚未得到满足。
卫材将神经病学视为重点治疗领域之一，作为一家“hhc”公司（human health care，关心人类健康），卫材致力于满足神经病学领域尚未得到满足的医疗需求，为进一步提升患者和日常生活领域的人们的福祉做出贡献。
消息来源：卫材株式会社
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