大魔王DS8201继续向前，新适应症申报上市。

       1月29日，第一三共与阿斯利康宣布，Enhertu治疗转移性HER2阳性实体瘤适应症的上市申请获得FDA受理，并被授予优先审评资格。

       疫情褪去，相关产业链企业需要增长新引擎。

       1月29日，九安医疗公告，预计2023年净利润11亿元-13亿元，同比下降91.89%-93.14%。公司表示，业绩下滑是因为美国市场对于公司iHealth体外诊断检测产品的需求下降所致。

       1月29日，还有多家药企公布业绩预告。

       昊海生物科技公告表示，预计2023年净利润约4亿元至人民币4.3亿元，同比增121.64%至138.27%。

       何氏眼科也是公告表示，预计2023年净利润5000万元—6500万元，同比增长50.57%—95.75%。

       过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

       / 01 /

       资本信息

       1）诺诚健华预计2023年亏损6.56亿元

       1月29日，诺诚健华公告，预计2023年亏损6.56亿元，与上年同期相比减亏约32%。

       2）何氏眼科2023年净利润同比增长50.57%—95.75%

       1月29日，何氏眼科公告，预计2023年净利润5000万元—6500万元，同比增长50.57%—95.75%。

       3）舒泰神预计2023年亏损3.44亿元—4.21亿元

       1月29日，舒泰神公告，预计2023年归母净利亏损3.44亿元—4.21亿元，上年同期亏损1.97亿元。

       4）昊海生物科技预计2023年净利润约4亿-4.3亿元

       1月29日，昊海生物科技公告，预计2023年净利润约4亿元至人民币4.3亿元，同比增121.64%至138.27%。

       5）通化东宝2023年净利润同比下降25.51%

       1月29日，通化东宝公告，预计2023年收入30.95亿元，同比增长11.39%；净利润11.78亿元，同比下降25.51%。

       6）九安医疗预计2023年净利润同比下降91.89%-93.14%

       1月29日，九安医疗公告，预计2023年净利润11亿元-13亿元，同比下降91.89%-93.14%。公司表示，业绩下滑是因为美国市场对于公司iHealth体外诊断检测产品的需求下降所致。

       7）迈威生物预计2023年亏损9.5亿元-11.4亿元

       1月29日，迈威生物公告，预计2023年亏损9.5亿元-11.4亿元，相较于2022年同期增亏76.54 万元到1.84亿元。

       / 02 /

       医药动态

       1）来凯医药核心管线临床进展遇阻

       1月29日，来凯医药公布AKT抑制剂Afuresertib联合紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌二期临床最新数据显示，该临床PFS终点未达统计学显著改善。受该消息影响，来凯医药股价跌幅超过30%。

       2）恒瑞医药他克莫司缓释胶囊获得美国FDA批准

       1月29日，恒瑞医药公告，仿制药他克莫司缓释胶囊获FDA批准，是美国市场的首仿药。

       3）中吉智药GMCN-508B自体造血干祖细胞注射液获批临床

       1月29日，据CDE官网，中吉智药GMCN-508B自体造血干祖细胞注射液获批临床，拟开展治疗输血依赖型β-地中海贫血的研究。

       4）普锐特药业盐酸（R）-氯 胺酮鼻喷雾剂获批临床

       1月29日，据CDE官网，普锐特药业盐酸（R）-氯 胺酮鼻喷雾剂获批临床，拟适用于伴有急性自杀意念或行为的抑郁症。

       5）上药交联B013注射液获批临床

       1月29日，据CDE官网，上药交联B013注射液获批临床，拟用于铂耐药复发卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。

       6）原启生物GPRC5D CAR-T疗法获FDA批准临床

       1月29日，原启生物宣布，靶向GPRC5D的CAR-T疗法OriCAR-017获FDA批准临床，拟开展治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的研究。

       7）亘喜生物FasTCAR-T GC012F新适应症获FDA批准临床

       1月29日，亘喜生物宣布，FasTCAR-T GC012F早线治疗多发性骨髓瘤的1期新药临床试验申请获美国FDA批准。

       / 03 /

       海外药闻

       1）DS8201泛癌种适应症申请上市

       1月29日，第一三共与阿斯利康宣布，Enhertu治疗转移性HER2阳性实体瘤适应症的上市申请获得FDA受理，并被授予优先审评资格。