https://www.cphi.cn 2024-02-04 15:06 来源：新药创始人
近日，Predicine, Inc. 宣布与美国强生公司旗下的杨森制药公司（Janssen Pharmaceutica NV，简称 "杨森"）达成CDx伴随诊断合作，此次合作将围绕PredicineCARE™ Urine cfDNA NGS Assay开展，旨在鉴别具备特定基因变异的那些有可能从靶向治疗中获益的局部性膀胱癌患者。
PredicineCARE™检测方法已于 2022 年 8 月 23 日获得美国食品药品管理局（FDA）颁发的突破性医疗器械认定 （BDD），可利用尿液中的 cfDNA 检测癌症关键基因的点突变（SNV）、插入和缺失（InDel）、融合（Fusion）、扩增（Amplifications）和基因缺失（Gene deletions）。
Predicine创始人、董事长兼首席执行官贾士东博士表示：“我们很高兴能与杨森公司合作，开发基于cfDNA尿液的基因检测方法来用于鉴别那些携带特定基因变异、可能从靶向治疗中获益的局部性膀胱癌患者。”
关于PredicineCARE™
Urine cfDNA Assay
PredicineCARE™ Urine cfDNA Assay是一款基于二代测序（NGS）技术，分析肿瘤患者尿液样本中游离DNA（cfDNA）的肿瘤体细胞变异检测产品。基于目标区域捕获技术，全面涵盖肿瘤相关基因，检测变异类型包括单核苷酸变异 （SNV）、插入和缺失 （Indel）、融合（Fusion）和拷贝数变异（CNVs）。
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