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阿斯利康「下一代ASI」降压药在华获批临床

https://www.cphi.cn   2024-02-05 13:45 来源:药智数据 作者:兆景

1月31日,据CDE官网显示,阿斯利康的1类新药Baxdrostat片获得临床试验默示许可,拟用于治疗其他药物治疗后控制不佳的高血压患者,以降低血压。

       1月31日,据CDE官网显示,阿斯利康的1类新药Baxdrostat片获得临床试验默示许可,拟用于治疗其他药物治疗后控制不佳的高血压患者,以降低血压。

1月31日,据CDE官网显示,阿斯利康的1类新药Baxdrostat片获得临床试验默示许可,拟用于治疗其他药物治疗后控制不佳的高血压患者,以降低血压。

       图片来源:CDE官网

       01

       18亿美元

       加速心肾疾病布局

       Baxdrostat(CIN-107)由CinCor Pharma开发,该药物是一种具有高度选择性的醛固酮合成酶抑制剂(ASI),代表了潜在领先的下一代ASI。2023年1月,阿斯利康以18亿美元成功收购CinCor Pharma,同时纳入其在研新药产品管线,包括主要产品Baxdrostat在内。

2023年1月,阿斯利康以18亿美元成功收购CinCor Pharma,同时纳入其在研新药产品管线,包括主要产品Baxdrostat在内。

       图片来源:药智数据企业版——全球药物分析系统数据库

       据相关研究显示,由于醛固酮合成酶和皮质醇合成酶有93%的序列相似性,因此以往一直难以实现选择性的抑制,Baxdrostat则成功实现了这一目标。Baxdrostat在降低醛固酮水平而降低血压的同时,不影响皮质醇的合成,从而避免产生较大副作用。

       2022年,Baxdrostat针对难治性高血压患者的二期试验(BrigHtn)成果被发表于NEJM杂志上,研究证明Baxdrostat能显著降低难治性高血压患者的血压水平。

2022年,Baxdrostat针对难治性高血压患者的二期试验(BrigHtn)成果被发表于NEJM杂志上,研究证明Baxdrostat能显著降低难治性高血压患者的血压水平。

       图片来源:NEJM官网

       目前,Baxdrostat用于高血压的三期临床研究正被推进。此外,Baxdrostat还正探索在改善慢性肾病、原发性醛固酮增多症等方面的作用。

       02

       加速管线布局

       心血管、肾脏及代谢

       据阿斯利康2023 Q3财报显示,前三季度其肿瘤领域药物营收134.58亿美元,占总营收的40%。心血管、肾脏及代谢领域药物营收79.26亿美元,占总营收的23%。在心血管、肾脏及代谢领域,阿斯利康进行了全面布局,其中已有多款研究进度迅速。

在心血管、肾脏及代谢领域,阿斯利康进行了全面布局,其中已有多款研究进度迅速。

       图片来源:阿斯利康官网

       Andexxa

       Andexxa是一种重组蛋白,能够高度亲和力与口服和注射FXa抑制剂结合,从而快速逆转其抗凝效果。2018年,Andexxa首次获得FDA加速批准上市。据了解,该药物是首 个能够特异性逆转FXa抑制剂活性并帮助实现止血的治疗方法。2023年12月,Andexanet alfa在中国申报上市。

Andexxa是一种重组蛋白,能够高度亲和力与口服和注射FXa抑制剂结合,从而快速逆转其抗凝效果。2018年,Andexxa首次获得FDA加速批准上市。据了解,该药物是首 个能够特异性逆转FXa抑制剂活性并帮助实现止血的治疗方法。2023年12月,Andexanet alfa在中国申报上市。

       图片来源:CDE官网

       Eplontersen

       Eplontersen是一种每月一次的配体偶联反义寡核苷酸药物,可通过减少血清TTR的产生而治疗遗传性和非遗传性淀粉样变性多发性神经病。2023年12月,Eplontersen获得FDA批准上市,用于治疗遗传性转甲状腺素介导的淀粉样变性多发性神经病(ATTRv-PN),成为首 个可通过自动注射器自行给药的ATTRv-PN治疗药物。

       此外,阿斯利康的心血管、肾脏及代谢在研管线中,拟用于治疗NASH的AZD2693注射液、松弛素模拟物AZD3427等项目也正加速临床研究进度,并且已在我国进行临床试验申请或开展了临床试验。

       03

       结语

       Baxdrostat片作为潜在领先的下一代ASI,本次在中国的临床试验申请获批后,基于其海外进度较快的临床研究,有望为患者带来更丰富的降压选择。

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