“红遍全球”的司美格鲁肽2023年业绩新鲜出炉。

       01

       全年销售额超200亿美元

       1月31日，诺和诺德发布2023年业绩，其全年收入2322.61亿丹麦克朗（以最新汇率计，约336.81亿美元），同比增长31%，营业利润为1025.74亿丹麦克朗（约148.72亿美元），同比增长37%。

       从地区来看，美国区域收入1275.34亿丹麦克朗（以最新汇率计，约合184.92亿美元），同比增长51%，中国区域收入166.87亿丹麦克朗（以最新汇率计，约合24.20亿美元），同比增长3%。

       具体到产品上，这份“亮闪闪”的成绩单背后，诺和诺德GLP-1类产品司美格鲁肽系列自然占据了绝 对的主导力量，业绩报显示，2023年全年，其皮下注射制剂Ozempic（用于降糖）实现营收957.18亿丹麦克朗亿丹麦克朗（以最新汇率计，约合138.79亿美元），口服片剂Rybelsus（用于降糖）销售额达187.50亿丹麦克朗（以最新汇率计，约合27.19亿美元），同比增长66%，减重产品Wegovy更是一飞冲天，其销售业绩达313.43亿丹麦克朗（以最新汇率计，约合45.44亿美元），同比增长407%。

       以上三款产品合计在2023年一年的时间里为诺和诺德贡献了1458.11亿亿丹麦克朗（以最新汇率计，约合211.43亿美元，折合人民币约1518.07亿元），这也意味着司美格鲁肽正式“200亿元重磅炸 弹俱乐部”。

       大卖的背后，也导致了司美格鲁肽产能的短缺，由此，2023年11月，诺和诺德宣布，将从2023年开始投资超过420亿丹麦克朗扩大位于丹麦卡伦堡现有的生产设施，用于生产目前和未来的严重慢性疾病产品组合，包括GLP-1类产品。

       02

       竞争对手们蓄势待发

       作为“当红炸子鸡”，司美格鲁肽每一次的新动态都备受关注，2023年8月，司美格鲁肽治疗心衰的III期临床试验STEP HFpEF取得积极结果，基于该结果，诺和诺德方面此前表示期待于2023年内向美国和欧盟递交司美格鲁肽2.4 mg（Wegovy）药品说明书扩展申请。

       2023年10月，诺和诺德宣布提前终止司美格鲁肽治疗患有2型糖尿病的肾脏损伤患者和慢性肾脏病的三期临床试验，提前终止该临床试验的决定是基于该临床试验中期分析结果符合某些预先设定的标准，该消息一度传导至国内，彼时拉动了国内A股减肥药、CRO创新药等相关板块的一路飘红。

       同样在2023年10月，诺和诺德向欧洲药品管理局（EMA）提交了关于口服司美格鲁肽（Rybelsus）引入25毫克和50毫克剂量的标签扩展申请，而用于治疗2型糖尿病的25毫克和50毫克口服司美格鲁肽剂量预计将于2024年向美国FDA提交，如若这些上市申请都被成功批准，毋庸置疑，司美格鲁肽将迎来更多巅峰时刻。2024年1月，司美格鲁肽片在中国获批上市，用于治疗2型糖尿病，这也是国内首 个获批上市的口服GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂，这也意味着司美格鲁肽在中国区域或将迎来一波更加显著的市场放量。

       在美国时代周刊发布的2023年度最 佳发明榜单中，司美格鲁肽赫然上榜。

       一边是司美格鲁肽的“频频出圈”，另一边，竞争对手们也在“磨刀霍霍”。尤其是在现今火热的“减肥圈”，司美格鲁肽并不是“孤品”。

       在全球范围市场，礼来的GLP-1R/GIPR双重激动剂Tirzepatide（替尔泊肽）是司美格鲁肽最强劲的竞争对手之一，2023年11月，Tirzepatide用于减重的适应症也获得美国FDA的批准上市。2023年8月，Tirzepatide用于减重的适应症也在华申报上市。

       此外，在中国市场，也有两款备受关注的减重药物获批，即华东医药的利拉鲁肽注射液和仁会生物的贝那鲁肽注射液，同时，国内还有多家药企在布局GLP-1R靶点药物用于减重。2024年1月，信达生物宣布其胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽在中国超重或肥胖成人受试者中的首 个III期临床研究（GLORY-1）达成主要终点和所有关键次要终点，这也意味着该产品的三期临床试验获得成功。信达生物方面表示，计划近期向国家药监局递交玛仕度肽减重适应症的首 个新药上市申请，如若玛仕度肽上市成功，其将成为首 个国产减重的GCGR/GLP-1R双靶点创新药。

       产品密集涌入的背后是减重市场的不断扩容，摩根士丹利的研究报告显示，到2030年，全球减肥药市场规模可能达到770亿美元，比最初的预测高出200多亿美元。中国市场方面，据《中国居民营养与慢性病状况(2020)》报告显示，有超过50%的成年居民超重或肥胖。业内预计，在创新药物的带动下，到2025年中国减肥药物市场规模将达到87亿元，并将保持高速增长至2030年的149亿元。