度普利尤单抗销售额继续飙升。

       1月31日，赛诺菲发布2023年财报。财报显示，度普利尤单抗去年收入达到107.15亿欧元，同比增长34%。

       具备争议的阿尔兹海默症药物Aduhelm迎来生命终点。1月31日，渤健宣布，将停止Aduhelm静脉注射液的开发和商业化。

       恒瑞医药的HER-2 ADC药物研发持续推进。

       2月1日，据CDE官网，恒瑞医药HER-2 ADC注射用SHR-A1811拟获突破性疗法认定，适应症微既往至少一线抗HER2治疗失败的HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者。

       另外，SHR-A1811联合PD-L1阿得贝利单抗治疗乳腺癌的临床研究，也于今日获得批准。

       过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

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       市场速递

       1）创新医疗：博灵脑机创新型技术产品尚未产生业务收入

       2月1日，创新医疗公告，公司2021年初参与投资设立了博灵脑机。目前，博灵脑机创新型技术产品尚未产生业务收入，预计不会对公司2023年业绩产生重大影响。

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       医药动态

       1）欧林生物撤回AC-Hib联合疫苗药品注册申请

       2月1日，欧林生物公告，于2024年2月1日收到《药品注册申请终止通知书》，同意公司撤回AC-Hib联合疫苗的注册申请。

       2）上药交联CD20单抗获批临床

       2月1日，据CDE官网，药交联重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液获批临床，拟开展治疗重症肌无力的研究。

       3）施贝康生物SBK007片获批临床

       2月1日，据CDE官网，施贝康生物SBK007片获批临床，拟开展治疗成人急性荨麻疹的研究。

       4）济烨生物JMB2004注射液获批临床

       2月1日，据CDE官网，济烨生物JMB2004注射液获批临床，拟开展hi治疗脓毒症/脓毒性休克的研究。

       5）药捷安康TT-00420片获批临床

       2月1日，据CDE官网，药捷安康TT-00420片获批临床，拟联合醋酸阿比特龙片/泼尼松片或恩扎卢胺软胶囊治疗既往内分泌治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌。

       6）恒瑞医药HER-2 ADC/PD-L1联合疗法获批临床

       2月1日，据CDE官网，恒瑞医药注射用SHR-A1811（HER-2 ADC）/阿得贝利单抗（PD-L1）联合疗法获批临床，拟开展治疗乳腺癌的研究。

       7）恒瑞医药HER-2 ADC拟获突破性疗法认定

       2月1日，据CDE官网，恒瑞医药HER-2 ADC注射用SHR-A1811拟获突破性疗法认定，适应症微既往至少一线抗HER2治疗失败的HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者。

       8）百吉生物TIL疗法获FDA快速通道资格

       2月1日，百吉生物宣布，创新TIL疗法BST02注射液被美国FDA授予快速通道资格，用于治疗所有类型的肝癌（包括肝细胞癌和胆管癌）。

       9）诺思兰德NL003Ⅲ期临床试验揭盲

       2月1日，诺思兰德宣布，NL003Ⅲ期临床试验揭盲，显示相较于安慰剂具有更好的效果。

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       海外药闻

       1）Teva出售原料药业务

       1月31日，Teva宣布，计划剥离其活性药物成分（API）业务，即TAPI部门。TAPI是全球小分子原料药行业的领导者，拥有约4300名员工。

       2）诺华TIM-3单抗III期研究失败

       1月31日，诺华在2023年财报中表示，TIM-3单抗sabatolimab联合治疗中度、高或极高风险骨髓增生异常综合征或慢性粒单核细胞白血病-2的III期STIMULUS MDS2研究未达到总生存期的主要终点。

       3）度普利尤单抗2023年销售额107.15亿欧元

       1月31日，赛诺菲发布2023年财报。财报显示，度普利尤单抗去年收入达到107.15亿欧元，同比增长34%。

       4）渤健放弃阿尔兹海默症药物Aduhelm

       1月31日，渤健宣布，将停止阿尔兹海默症药物Aduhelm100mg/mL静脉注射液的开发和商业化。