https://www.cphi.cn 2024-02-06 16:31 来源：新药创始人
近日，同属玻思韬体系的AustarPharma（下简称“奥思达”）研发的治疗痛风口溶膜 (项目代号: AP011) 新药的IND申请获得美国食品药品监督管理局(FDA) 批准，可正式开展临床试验。
该项目是在已上市的治疗痛风经典药物基础上，按照505(b)(2)申报策略开发的剂型改良新药。已上市产品在临床上应用时，医生需要根据病人的具体病情酌情调整剂量，但由于已上市产品规格单一，在需要个体化给药时，往往不能满足准确给药的要求，因而影响了治疗效果。奥思达药业应用口溶膜技术开发的AP011口溶膜新药，在临床上具有给药剂量准确可控、起效迅速、服用与携带方便、患者接受度高等特点，能很好地满足临床的实际用药需求。
根据Frost & Sullivan预测，高尿酸血症及痛风在全球的患病率和患病人数逐年上升，预计到2030年，全球高尿酸血症及痛风患病人数将达到14.2亿人，全球痛风药物市场会增长至77亿美元，市场容量巨大。奥思达开发的治疗痛风新药有望为广大痛风患者的用药提供一种更优的选择，并同时也会为企业创造显著的经济效益。
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