2024年2月9日

       药企动态

       天境生物(I-MAB)宣布，其中国子公司已与天境生物杭州公司以及一组中国投资者达成最终协议，将天境生物上海公司的100%未偿股权转让给天境生物杭州公司，总对价高达8000万美元。此举是天境生物剥离中国业务，更加关注美国和非中国市场的一部分战略。此外，天境生物还宣布了一系列管理和人员变动，以进一步向美国生物技术公司转型。交易预计将于2024年3月底完成，届时，杭州公司将收购天境生物在中国的药品资产，并负责天境生物上海研发中心和杭州公司生产基地的运营。同时，天境生物参与了天境生物杭州公司的C轮融资，以现金形式认购1900万美元的股权。

       国药据称考虑重启对中国中药的收购。此前在2022年曾放弃此类尝试。中国中药控股有限公司已在香港暂停交易。

       美国联合健康称，现年64岁的总裁兼首席运营官Dirk McMahon将于2024年4月1日退休。他曾在联合健康的不同部门担任首席执行官，并于2021年2月被任命担任现职。联合健康还宣布Andrew Witty接替执掌公司三年多的David Wichmann，担任公司首席执行官。

       Nick Eshkenazi将于2024年4月起担任安斯泰来首席数字与转型官。安斯泰来制药公司宣布增加首席数字与转型官(CDTO)至最高管理层，自2024年4月1日起生效。安斯泰来任命Nick Eshkenazi担任CDTO职位。Eshkenazi于2023年11月1日加入安斯泰来，担任首席数字官。Nick Eshkenazi将常驻澳大利亚。

       阿斯利康公布了2023年第四季度及全年财务业绩。阿斯利康Q4营收为120.2亿美元，同比增长7.2%。2023年全年，阿斯利康总营收为458.11亿美元，同比增长6%，但COVID-19药物收入下降了37.36亿美元。不包括COVID-19药物，总营收同比增长15%，产品销售额同比增长14%。

       产业动态

       BioNTech将加强其CAR-T产品线，与Autolus Therapeutics宣布了一项2.5亿美元的许可和制造协议，以推进两家公司各自的项目。BioNTech将与总部位于英国的Autolus合作，推动两家公司的自体CAR-T项目走向商业化。BioNTech将通过非公开发行购买2亿美元Autolus的美国存托股票，并有权任命公司董事会的一名董事。

       罗氏恩曲替尼新适应症在华获批。中国国家药品监督管理局近日批准了罗圣全用于治疗1月龄以上NTRK融合儿童实体瘤患者。2022年7月，恩曲替尼在中国获批，用于治疗12岁及以上NTRK融合阳性实体瘤。同年8月，获批用于治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌患者。两种适应症已于2024年1月1日起纳入国家医保。

       飞利浦召回一款较旧的医疗扫描设备，此前一名客户投诉暴露了该设备潜在的部件故障。飞利浦表示，制造商的SPECT BrightView核成像系统在特定情况下可能会出现丝杠故障。去年12月，在接到一起投诉后，该公司向客户发出了一份现场安全通知，目前没有人员受伤或严重伤害的报告。飞利浦已经有十年没有生产或销售这款产品了。

       创新抗巨细胞病毒(CMV)药物马立巴韦片在中国投入临床使用，为我国难治性CMV感染或疾病的成人移植受者带来治疗新选择。2023年12月，马立巴韦片经优先审评审批通道，获得国家药品监督管理局批准，适用于治疗造血干细胞移植或实体器官移植后巨细胞病毒感染和/或疾病，且对一种或多种既往治疗(更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠)难治(伴或不伴基因型耐药)的成人患者。

       恢复进口、销售和使用葛兰素史克度他雄胺软胶囊。依据《中华人民共和国药品管理法》《药品医疗器械境外检查管理规定》，国家药监局决定，恢复葛兰素史克自2023年9月1日起生产的度他雄胺软胶囊进口、销售和使用。自本公告发布之日起，各药品进口口岸所在地药品监督管理部门恢复发放上述产品的进口通关单。