2月4日，药明康德发布关于澄清“提案”事项的进一步公告。
药明康德表示，公司既没有人类基因组学业务，公司现有各类业务也不会收集人类基因组数据。而且公司与任何政府或其军事组织均无任何关联关系。公司坚信，药明康德在过去没有、现在和未来都不会对任何国家构成国家安全风险，因此不应在草案中被预定义为“予以关注的生物技术公司”。
DS8201在国内持续向前。
今日，据CDE官网，DS8201拟获优先审评资格，适应症为单药治疗存在HER2激活突变，且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌患者。
过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。
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市场速递
1）昂利康引进QHL-1618
2月4日，昂利康公告，引进亲合力生物医药QHL-1618药物分子，公司需要支付800万元首付款。
2）科兴制药白蛋白紫杉醇产线接受欧盟批准前现场检查
2月4日，科兴制药宣布，公司接受了欧盟药监局对公司注射用紫杉醇（白蛋白结合型）产线的批准前现场检查。
3）药明康德再发澄清公告
2月4日，药明康德发布关于澄清事项的进一步公告，公司既没有人类基因组学业务，公司现有各类业务也不会收集人类基因组数据。而且公司与任何政府或其军事组织均无任何关联关系。公司坚信，药明康德在过去没有、现在和未来都不会对任何国家构成国家安全风险，因此不应在草案中被预定义为“予以关注的生物技术公司”。
4）上海谊众募投项目获得建筑工程施工许可证
2月4日，上海谊众公告，公司于近日获得由奉贤区建设和管理委员会核发的《建筑工程施工许可证》，标志着“年产500万支注射用紫杉醇聚合物胶束及配套设施建设”募投项目已进入施工阶段。公司已在项目建设区域完成施工前相关准备工作，将正式启动项目施工建设。
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药物动态
1）新黄河制药CP006吸入粉雾剂获批临床
2月4日，据CDE官网，新黄河制药CP006吸入粉雾剂获批临床，拟开展治疗慢性阻塞性肺疾病患者的研究。
2）康禾生物阿瑞匹坦注射液获批临床
2月4日，据CDE官网，康禾生物阿瑞匹坦注射液获批临床，拟用于预防成人术后恶心和呕吐。
3）费米子科技FZ007-119片获批临床
2月4日，据CDE官网，费米子科技FZ007-119片获批临床，拟开展治疗自身免疫性疾病（包括银屑病和特应性皮炎）的研究。
4）诺华LNP023胶囊获批临床
2月4日，据CDE官网，诺华LNP023胶囊获批临床，拟开展治疗非典型溶血尿毒综合征的研究。
5）中霖生物GST-HG141片获批临床
2月4日，据CDE官网，中霖生物GST-HG141片获批临床，拟开展治疗慢性乙肝的研究。
6）智翔金泰GR2102注射液获批临床
2月4日，据CDE官网，智翔金泰GR2102注射液获批临床，拟用于预防呼吸道合胞病毒感染。
7）兰州生物重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体注射液获批临床
2月4日，据CDE官网，兰州生物重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体注射液获批临床，拟用于狂犬病暴露者被动免疫。
8）汇宇制药HYP-2090PTSA胶囊I期临床试验首例受试者给药
2月4日，汇宇制药公告，HYP-2090PTSA胶囊正在开展用于治疗KRASG12C突变的晚期实体瘤的I期临床试验，于近日成功完成首例受试者给药。
9）DS8201肺癌适应症拟优先审评
2月4日，据CDE官网，DS8201拟获优先审评资格，适应症为单药治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌患者。
10）强生塔奎托单抗注射液拟优先审评
2月4日，据CDE官网，强生塔奎托单抗注射液拟优先审评，适应症为单药治疗既往接受过至少三种治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
11）强生AAV5-hRKp.RPGR眼内注射溶液拟获突破性疗法认定
2月4日，据CDE官网，强生AAV5-hRKp.RPGR眼内注射溶液拟获突破性疗法认定，适应症为治疗确诊为RPGR致病性变异相关X连锁型视网膜色素变性（RPGR-XLRP）的患者。
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