2月20日，据CDE官网显示，上海德烽药业有限公司（以下简称“德烽药业”）1类新药ADRX-0706的临床申请获得受理。据了解，该药物在海外正处于Ⅰ期临床试验阶段。

       图片来源：CDE官网

       德烽药业为Adcentrx在上海张江设立的研发中心。

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       海外临床,全球布局

       Nectin-4是一种Ⅰ型膜蛋白，在多种肿瘤细胞中过度表达，如尿路上皮癌、乳腺癌、胰腺癌等，且在肿瘤进展中发挥至关重要的作用，相关研究显示，60%膀胱癌样本中可见中高水平Nectin-4蛋白表达。同时，与肿瘤细胞不同，Nectin-4在健康组织中表达有限，这种差异使得该靶点备受ADC药物研发领域研究者关注。

       目前，海内外已有多家药企入局Nectin-4 ADC药物研发，全球首 款获批上市的Nectin-4 ADC为安斯泰来与Seagen联合开发的Padcev（enfortumab vedotin）。日前，安斯泰来上调了Padcev的销售预测，据其季报显示，预计Padcev销售额峰值为4000至5000亿日元（约27至34亿美元）。

       ADRX-0706是Adcentrx利用偶联技术i-Conjugation?、新型微管蛋白抑制剂AP052作为毒素分子所开发的一款Nectin-4 ADC，在临床前模型中已表现出良好的药代动力学和安全性特征。ADRX-0706的临床试验申请已于2023年7月获得FDA批准，并于9月完成临床首例患者给药。该研究的主要目标为评估ADRX-0706的安全性和耐受性，并确定其最 佳剂量。Adcentrx预计将在2024年中期进行初始数据分析。

       图片来源：ClinicalTrials.gov

       ADRX-0706在中国申报临床，有望为肿瘤治疗领域带来新的选择。

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       专注ADC，加速管线开发

       Adcentrx专注于癌症和其它严重疾病领域的蛋白偶联药物突破疗法开发。据官网显示，Adcentrx通过对蛋白偶联药物设计中关键组成部分的开创性优化设计，已开发出ADC技术的工具箱，该工具箱能有效解决ADC药物开发过程中遇到的挑战。

       基于此，Adcentrx建立了一系列产品管线，包括潜在首 创和最 佳候选药物。其中，ADRX-0405及ADRX-0134已在临床前研究中。Adcentrx曾在新闻稿中表示，未来目标每年至少有一个候选药物进入临床。

       图片来源：Adcentrx

       2023年12月，Adcentrx在4月获得3800万美元融资后，又进一步扩大了A+轮融资，共获得5100万美元。Adcentrx表示，该轮融资将继续用于ADRX-0706的临床研究，且额外的资金将被用于推进其他ADC管线产品进入临床。

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       结语

       Nectin-4 ADC潜力巨大。全球首 款Nectin-4 ADC持续拓宽适应症。2023年， Padcev联合K药正式进军一线UC（尿路上皮癌）适应症，有力验证了Nectin-4靶点的潜力。通过加速海内外临床试验进度，ADRX-0706有望成为抗肿瘤领域下一款重磅Nectin-4 ADC。