细胞疗法继续进击。

       日前，Iovance Biotherapeutics宣布，美国FDA加速批准该公司的肿瘤浸润淋巴细胞疗法Amtagvi，用于治疗晚期黑色素瘤。

       值得注意的是，lifileucel是全球首 款获批的TIL疗法，也是首 款获批治疗实体瘤的T细胞疗法。

       春节期间，国产创新药在海外进展不断。

       2月14日，亚盛医药宣布，美国FDA已同意奥雷巴替尼开展一项全球注册3期临床研究，用于治疗既往接受过治疗的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（-CP）成年患者。

       2月18日，迈威生物也是公告表示，B7-H3 ADC药物7MW3711用于晚期恶性实体瘤的临床试验申请，正式获得FDA许可。

       春节期间，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

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       市场速递

       1）联拓生物宣布关闭

       2月13日，联拓生物宣布，公司董事会已完成对公司的全面战略审查，并决定开始关闭业务，随后将出售剩余管线资产，并且从纳斯达克退市向股东支付现金股息等，预计大部分缩减活动会2024年底前完成。

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       资本信息

       1）博骥源医药完成A轮融资

       日前，博骥源医药宣布，已顺利完成A轮首期融资。本轮融资用于推进博骥源医药核心管线BGT-002高胆固醇血症适应症的2期临床试验。

       2）归领医疗完成A+轮融资

       日前，归领医疗宣布完成数千万元A+轮融资。本轮融资用于归领医疗产品管线的研发注册、扩面生产以及商业化落地，加速领跑创面管理赛道。

       3）普方生物完成1.12亿美元B轮融资

       日前，普方生物宣布，完成1.12亿美元超额B轮融资。本轮融资用于加速其抗体偶联药物管线的开发，包括推进用于治疗卵巢癌的ADC产品rinatabart sesutecan的关键临床试验。

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       医药动态

       1）天辰生物LP-003注射液获批临床

       2月18日，据CDE官网，天辰生物LP-003注射液获批临床，拟开展治疗过敏性哮喘的研究。

       2）凡恩世制药PT886获批临床

       2月18日，据CDE官网，凡恩世制药PT886获批临床，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。

       3）恒邦药业注射用HS-20093获批临床

       2月18日，据CDE官网，恒邦药业注射用HS-20093获批临床，拟联合阿得贝利单抗（联合或不联合铂类）/西妥昔单抗（联合或不联合铂类）/恩扎卢胺用于晚期实体瘤患者的治疗。

       4）曙方医药Vamorolone口服混悬液拟优先审评

       2月18日，据CDE官网，曙方医药Vamorolone口服混悬液拟优先审评，适应症为治疗四岁及以上杜氏肌营养不良（DMD）患者。

       5）亚盛医药奥雷巴替尼获FDA批准全球注册3期临床

       2月14日，亚盛医药宣布，美国FDA已同意奥雷巴替尼开展一项全球注册3期临床研究，用于治疗既往接受过治疗的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（-CP）成年患者。

       6）滨会生物溶瘤病毒疗法获FDA孤儿药资格

       2月14 日，滨会生物宣布，溶瘤病毒候选药物BS001（OH2）注射液，获美国FDA授予孤儿药资格，用于治疗恶性脑胶质瘤。

       7）迈威生物B7-H3 ADC获FDA批准临床

       2月18日，迈威生物公告，B7-H3 ADC药物7MW3711用于晚期恶性实体瘤的临床试验申请，正式获得FDA许可。

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       海外药闻

       1）全球首 款肿瘤浸润淋巴细胞疗法获FDA批准上市

       日前，Iovance Biotherapeutics宣布，美国FDA加速批准该公司的肿瘤浸润淋巴细胞疗法Amtagvi，用于治疗晚期黑色素瘤。值得注意的是，lifileucel是全球首 款获批的TIL疗法，也是首 款获批治疗实体瘤的T细胞疗法。

       2）FDA批准奥希替尼联合化疗一线治疗NSCLC

       2月16日，阿斯利康宣布，三代EGFR抑制剂奥希替尼新适应症获FDA批准，用于联合化疗一线治疗携带EGFR突变的非小细胞肺癌患者。

       3）吉利德43亿美元收购CymaBay，

       日前，吉利德宣布以43亿美元收购CymaBay，获得PPARδ激动剂Seladelpar，用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）。