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洞见!看4位专家深剖2024医药行业新走向

https://www.cphi.cn   2024-02-26 14:48 来源:药智头条 作者:葵花籽

如VC机构在JPM 2024的Biotech展示会上所说,“Let the good times roll again”,Biotech终于有了“生命迹象”。

       如VC机构在JPM 2024的Biotech展示会上所说,“Let the good times roll again”,Biotech终于有了“生命迹象”。

       JPM2024大会虽已落幕,但会议上透露出的行业新趋势,释放出的行业新信号,值得探讨。

       就此,1月30日晚,药智网主办了一场主题为“JPM2024看生物医药企业新动向”的线上直播会议。直播间多位专家围绕JPM2024大会上关于GLP-1药物、AI制药以及ADC药物等领域的热点话题展开了讨论,从全球视角分享了各自独到的观点与看法。(进入“药智头条视频号”可以观看此次课程回播)。

       中国企业正在走向国际舞台中央

       对此次JPM 2024大会有哪些感受?

       江苏谱新生物医药有限公司联合创始人&联席董事、俄罗斯工程院外籍院士张丹线下参加了JPM 2024。他分享了对此次参会的两点深刻感受。

       (1)中国企业正在走向国际舞台中央。张丹院士说道,今年大会上亮相的中国企业越来越多,中国企业对于此次大会的参会热情空前高涨,相较国内会议,参会企业高管数更多。

       他指出,越来越多的国际大药企愿意与中国药企洽谈技术转移,对中国药企在研产品的临床数据越发关注。

       (2)中国企业在先进治疗领域的研发实力,在一些方向上与美国等先进国家不相上下,乃至有所胜出,如细胞治疗、基因治疗,在大会上多次被提及。中国药企也积极参与先进治疗赛道的交易,如亘喜生物被阿斯利康高价收购。亘喜生物是一家典型的细胞治疗公司,核心管线为BCMA/CD19双靶点CAR-T异体疗法GC012F。此外,南京传奇生物海外授权的CAR-T产品Carvykti在2023年取得了全球5亿美元销售额的好成绩,Carvykti的利好消息迅速推动传奇生物的市值不断上扬,目前已经站上百亿美元市值高位,解锁了中国企业在国际市场的竞争优势。

       张丹院士补充道,目前,中国细胞治疗和基因治疗的在研管线数最多,且临床数据积极。

       新樾生物副总经理、广东省小分子新药创新中心研发部总监金锋博士就张丹院士的感受补充道:中国药物研发模式逐渐从“me-too”走向“me-better”,正逐步探索“First-in-class”,创新实力不断提升,并获得国际市场的认可。

       今年大会期间,除中国企业的声音响彻大会外,据行业媒体biospace报道,JPM 期间达成了 7 笔交易合作,还有投融资事件,为 2024 年强劲开局。对此,两位专家发表了相关观点。

       医药资本市场穿越寒冬迎来新春

       从今年大会上的交易和融资情况来看,2024年医药资本市场走势如何?

       张丹院士指出,美国二级市场出现了回暖现象。2023年下半年,美国生物医药行业指数上涨了43%。不少Biotech在2024年开年顺利完成融资,而在2023年下半年,Biotech融资难却是整个行业面临的共性挑战。他认为,这种现象一定程度上预示着2024年的医药行业或将迎来回暖。

       康洲医药大数据研究院副院长刘中卫博士指出,2023年国内医药板块二级市场呈现出中级下行趋势,且振幅在年尾开始加大。但2023年,中国创新药企“出海潮”迅速升温,首次实现了管线跨境交易的“顺差”(12项转出8项转入,合同金额倍数更是达到30+),标志着国产创新药步入新的发展期,加上2024年初资本市场的回暖,医药行业有望迎来新的暖流。

       从具体交易数量来看,2024开年围绕AI制药达成的交易有三宗,涉及诺华和礼来等MNC,AI制药在新一年的关注度再次被点燃。就此,直播间几位专家围绕AI制药的相关话题展开了交流。

       AI制药:机遇与挑战并存

       1. AI制药的优势有哪些?

       金锋博士提到,在药物研发阶段,传统的药物靶点识别、药物筛选、分子合成等方式周期长、成本高。而AI可对大量现有的药物数据进行深度学习,以此分析药物的化学性质和生物活性,更快地设计新药物,预测药物的吸收、代谢和毒性等复杂过程,从而缩短药物开发周期。

       金锋博士介绍到,2017年左右进入AI投融资繁荣期,目前AI制药已经逐步普及。

       陈洪博士补充道,行业对AI制药的关注度已经从早期的药物设计延伸到后期临床研究、诊断、治疗,全球药企已逐渐形成了全方位全周期的战略布局,其中不乏医药流通公司。

       2. AI制药的挑战有哪些?

       金锋博士对AI工具带给药物开发的赋能作用给予了肯定之外,也提到了AI的三大要素:数据、算力与算法。

       对于AI制药,数据是关键。对于其他一些数据积累较为匮乏的领域,AI还有很长一段路要走。他认为要有针对性地对AI工具进行数据开发。尤其是对于新兴领域,就需要开发出适合的算法算力。如目前药物开发领域的热点PROTAC技术,有着较高的研发壁垒,如果采用常规的AI计算方法估算化合物的成药性并不适用。

       因此,AI工具还需要进行进一步系统化训练。

       3. AI制药如何商业化落地?

       关于AI制药商业化落地,金锋博士指出了两个方向,做技术平台,还是做新药管线。对于全球以平台为中心和管线为中心的两类AI企业商业模式区别和优势,他认为企业的定位是至关重要的,一家AI企业的核心价值在于其领军作用,无论是技术引领还是通过平台产出新产品。同时很多AI企业需要管线开发来证明大模型平台的成熟度和能力。管线研发中与大型药企合作,也是经验借力和数据借力的过程。

       大会期间,多家 MNC也公布了自身的最新战略。其中,安进就表示将进军GLP-1减肥药市场,使得GLP-1减肥药领域风云再起。就此,直播间多位专家展开了探讨。

       GLP-1药物市场火热,如何破局?

       GLP-1药物市场火热,如何看待头部企业的战略布局与行业内卷现象?

       刘中卫博士提到,医药板块在新冠疫情中后期(2022年)一度达到高点,随后逐波下行,由于一级二级市场的联动效应等影响下,全球医药投资的一级市场亦表现不佳,只有少数企业例外,例如礼来等在这几年时间里做到了一枝独秀,市值涨势不止。

       他认为礼来的成功一方面在于自主研发产品管线接替及时,如去年大热至今的GLP受体激动剂替尔泊肽放量迅速,形成良好的预期。另一方面是通过外延并购扩充管线,沿袭ME-BETTEER选项思路,从而拓展全球新兴潜力领域和模式。

       成都苑东生物制药股份有限公司副总经理、研发中心总经理陈洪博士对GLP-1药物的火热出圈发表了观点。他说道,GLP-1药物的大火引发了一场医药行业革命。市场的扩容,带动了原料药供应链、CXO服务、药物研发等整个产业链条的发展。

       而正是凭借优越的减重效果,加上美国减肥药市场庞大,GLP-1制剂面临供不应求的产能挑战,持续出现在FDA药物短缺名单中。

       伴随着GLP-1降糖肽大火而来的,还有行业加速内卷现象。

       陈洪博士对GLP-1赛道加速内卷现象发表了看法。他表示,差异化是破局关键,GLP-1药物相关研发管线多达数百条,同质化严重。因此,亟需相关入局企业通过差异化来建立竞争优势。

       对于目前已有管线布局的企业,他认为可以继续向前推进,而对于那些试图赶末班车的药企,在GLP-1药物市场出现过热的当下,此时入局,做出的产品将毫无竞争力。盲目跟风的后果极有可能是产品成功,但已错过商业化时机。

       2023年药圈出现了多位“顶流”,GLP-1是其中一位,ADC也必占一席之位。本次去到旧金山参加JPM大会进行演讲的中国药企有22个,其中百济神州、再鼎医药、科伦博泰、君实生物、恒瑞医药和荣昌生物等都有涉足ADC领域。对此,专家们围绕ADC相关话题分享了观点。

       ADC的价值只能是Licence-out吗?

       ADC药物的未来发展方向有哪些?还有多少市场增长空间?

       近年来,ADC药物是全球抗肿瘤药物技术发展的重点方向,也是生物医药领域的研发热点,有着“智能生物导 弹”和“魔法子 弹”之称。

       刘中卫博士指出,国内ADC虽起步较晚,但随着国内政策研发创新支持力度的加大、叠加国内ADC创新药企研发实力不断增强,国内ADC技术平台及在研管线迅速获得国外药企广泛认可。

       ADC药物设计属于“组合创新”,具有多种搭配变化,使候选药物分子的数量可无边界扩容,给药企带来更多探索的可能性。同时,随着企业研发热情高涨,ADC领域也开启了“内卷”模式。

       陈洪博士发表了对国内ADC研发内卷的看法。他认为,目前ADC市场的增长空间可观。但资本市场不再青睐“me too”产品,作出BIC产品才能脱颖而出。中国药企在ADC领域的“跟随式”开发速度领先全球,在近期MNC掀起的从中国低成本淘宝ADC的热潮中,大多数国内药企的ADC管线已经被MNC买走。

       因此,他表示,在当前ADC赛道加速内卷的背景下,ADC产品落地上市耗时长,不利于企业的长期发展。通过差异化体现ADC产品的商业价值,借助“Licence-out”才是ADC药物实现价值最大化的有效途径。

       金锋博士对ADC药物的发展方向做了补充,他指出,除“Licence-out”给MNC外,药企可通过自主商业化实现ADC产品的价值;再者就是与大药企联合开发,保留部分地区权益。他强调,作为一种组合式创新,无论选择哪种途径,差异化靶点设计都是提升ADC产品竞争力的关键。

       小 结

       药企要发展,研发技术是第一位,脚踏实地钻研技术开发才是药企过冬的棉袄。除此之外,还需要多元化发展。丰富的产品管线,才是穿越周期的良药。

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