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全球首 个SHP2抑制剂进入3期临床;第一三共Trop2 ADC药物申报上市

https://www.cphi.cn   2024-02-27 14:19 来源:氨基观察 作者:氨基君

SHP2抑制剂的研发中心,从海外转向国内。

       SHP2抑制剂的研发中心,从海外转向国内。

       2月18日,加科思宣布,其自主研发的SHP2抑制剂JAB-3312与KRAS G12C抑制剂戈来雷塞联合用药,在中国获批注册性3期临床试验。

       由此,JAB-3312成为全球首 个迈入3期临床的SHP2抑制剂。

       第一三共继续搅动ADC市场格局。

       2月19日,阿斯利康与第一三共宣布,Trop2 ADC药物Datopotamab Deruxtecan上市申请已经获得FDA受理,适应症为治疗接受过系统治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌。

       过去一天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。

       / 01 /

       市场速递

       1)“港澳药械通”医疗服务实行市场调节价,患者按自费单独结算

       近日,《广东省医疗保障局关于做好“港澳药械通”医疗服务价格项目有关工作的通知》(下称《通知》)发布,明确提出“港澳药械通”医疗服务价格项目经备案后实行市场调节价,患者按自费单独结算,并鼓励相关药品和医用耗材开展带量采购。《通知》自3月1日起实施,有效期5年。

       2)博济医药与诺泰生物签订“司美格鲁肽注射液”临床研究服务

       2月19日,博济医药公告,与诺泰生物签订《技术服务(委托)合同》,合同总金额为1.08亿元(含税),合同约定诺泰生物委托博济医药提供“司美格鲁肽注射液”临床研究服务。

       / 02 /

       医药动态

       1)加科思JAB-3312/戈来雷塞联合疗法获批3期临床研究

       2月18日,加科思宣布,其自主研发的SHP2抑制剂JAB-3312与KRAS G12C抑制剂戈来雷塞联合用药在中国获批注册性3期临床试验。

       2)必贝特医药BEBT-109胶囊获批临床

       2月19日,据CDE官网,必贝特医药BEBT-109胶囊获批临床,拟开展治疗携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期、复发或转移性非小细胞肺癌的研究。

       3)诺华CagriSema注射液获批临床

       2月19日,据CDE官网,诺华CagriSema注射液获批临床,适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。

       4)荃信生物QX007N注射液获批临床

       2月19日,据CDE官网,荃信生物QX007N注射液获批临床,拟开展治疗慢性阻塞性肺疾病的研究。

       5)格博生物GLB-001胶囊获批临床

       2月19日,据CDE官网,格博生物GLB-001胶囊获批临床,拟开展治疗髓系恶性肿瘤的研究。

       / 03 /

       海外药闻

       1)Almirall引进诺和诺德IL-21单抗

       2月19日,Almirall宣布,已与诺和诺德就IL-21单抗NN-8828的权利达成独家许可协议。根据该协议,Almirall获得了在某些领域开发和商业化这种单克隆抗体的全球权利,包括免疫炎症性皮肤病。

       2)第一三共Trop2 ADC药物申报上市

       2月19日,阿斯利康与第一三共宣布,Trop2 ADC药物Datopotamab Deruxtecan上市申请已经获得FDA受理,适应症为治疗接受过系统治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌。

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第一三共 SHP2抑制剂 Trop2 ADC
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