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诺诚健华聘任新首席商务官;百时美施贵宝KRAS G12抑制剂新适应症申报上市

https://www.cphi.cn   2024-02-27 14:33 来源:氨基观察 作者:氨基君

在商业化不及预期之际,诺诚健华聘任新首席商务官。

       在商业化不及预期之际,诺诚健华聘任新首席商务官。

       日前,据药斯拉plus报道,诺诚健华聘任新首席商务官,陈少峰将全面负责公司的商业化运营工作。

       加入诺诚健华之前,陈少峰曾担任罗氏制药肿瘤第二事业部总经理和特药领域负责人等职务。那么,陈少峰能带领诺诚健华走出低谷吗?

       完成收购之后,百时美施贵宝推动KRAS G12C抑制剂Krazati向前。

       2月20日,百时美施贵宝宣布,美国FDA已接受Krazati与西妥昔单抗新适应症的上市申请,并被授予该申请优先审评资格。具体适应症为,治疗带有KRAS G12C突变的经治晚期或转移性结直肠癌患者。

       过去一天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。

       / 01 /

       市场速递

       1)诺诚健华聘任新首席商务官

       日前,据药斯拉plus报道,诺诚健华聘任新首席商务官,陈少峰将全面负责公司的商业化运营工作。加入诺诚健华之前,陈少峰曾担任罗氏制药肿瘤第二事业部总经理和特药领域负责人等职务。

       2)药明生基获FDA批准生产Iovance细胞疗法lifileucel

       日前,药明康德旗下专注于细胞和基因疗法的CTDMO药明生基宣布,FDA已批准其费城基地进行Iovance公司细胞疗法lifileucel的分析测试和生产。

       / 02 /

       资本信息

       1)深研生物完成超3亿元B+轮融资

       日前,深研生物宣布,完成超3亿元人民币B+轮融资。公司表示,本轮所筹资金将用于进一步推进慢病毒载体规模化生产技术的商业化应用、腺相关病毒载体规模化生产技术的研发、以及细胞药物生产自动化整体解决方案的优化。

       / 03 /

       药械动态

       1)众生药业减肥药II期临床试验完成首例受试者入组

       2月21日,众生药业公告,RAY1225注射液用于超重/肥胖患者的II期临床试验完成首例受试者入组。

       2)丽珠集团JP-1366片获批临床

       2月21日,据CDE官网,丽珠集团JP-1366片获批临床,拟开展治疗反流性食管炎的研究。

       3)默沙东MK-7240注射液获批临床

       2月21日,据CDE官网,默沙东MK-7240注射液获批临床,拟开展治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的研究。

       4)赛诺菲SAR443765注射液获批临床

       2月21日,据CDE官网,赛诺菲SAR443765注射液获批临床,拟开展治疗成人中重度哮喘的研究。

       5)海创药业HP537片获批临床

       2月21日,据CDE官网,海创药业HP537片获批临床,拟开展治疗血液系统恶性肿瘤的研究。

       6)韬略生物TL938胶囊获批临床

       2月21日,据CDE官网,韬略生物TL938胶囊获批临床,拟联合曲妥珠单抗,用于HER2阳性晚期结直肠癌的治疗。

       7)以明生物宣布与罗氏开展临床研究合作

       2月20日,以明生物宣布,与罗氏合作开展一项1b/2期临床试验,评估其靶向LILRB2 的抗体IO-108,联合罗氏的抗PD-L1单抗阿替利珠单抗和抗VEGF单克隆抗体贝伐珠单抗,用于局部晚期或转移性和/或不可切除肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。

       8)意领科技肝脏弹性成像超声诊断系统获FDA批准

       2月20日,意领科技宣布,该公司Liverscan系列便携式肝脏弹性成像超声诊断系统,获得美国FDA的注册批准。

       / 04 /

       海外药闻

       1)Keytruda联合疗法获优先审评资格

       2月20日,默沙东宣布,美国FDA已接受其重磅PD-1抑制剂Keytruda的补充生物制品许可申请(sBLA)并授予优先审评资格,用以治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者。

       2)百时美施贵宝KRAS G12抑制剂获优先审评资格

       2月20日,百时美施贵宝宣布,美国FDA已接受其KRAS G12C抑制剂Krazati与西妥昔单抗联合,用以治疗带有KRAS G12C突变的经治晚期或转移性结直肠癌的补充新药申请,并授予该申请优先审评资格。

       3)第一三共投资10亿美元扩建ADC产能

       日前,第一三共宣布,拟投资约10亿美元在德国扩建ADC产能。

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