2月19日，西班牙制药公司Almirall宣布，其已获得诺和诺德公司抗IL-21单克隆抗体NN-8828的授权，计划将其开发为治疗免疫炎症性皮肤病的药物。

       根据公告，Almirall 希望加速开发NN-8828，以期最终将该候选药物推向全球市场。

       根据许可协议，诺和诺德将获得一笔未披露的预付款，并有权获得开发和商业里程碑以及未来全球销售的分级版税。

       NN-8828：具有First-in-Class潜力

       Almirall成立于1944年，总部位于西班牙巴塞罗那，现已在西班牙证券交易所公开上市。Almirall专注于如牛皮癣、肿瘤皮肤病等皮肤用药的研发、生产和销售。Almirall公司首席战略Karl Ziegelbauer在一份声明中表示，该许可协议将有助于Almirall探索IL-21阻断这一创新方法，将其作为有效治疗一系列皮肤病的新途径。

       NN-8828 是一种单克隆抗体，可以高亲和力靶向并结合 IL-21 细胞因子。IL-21 是炎症级联过程中的一个关键因子，与各种免疫性皮肤病有关，包括特应性皮炎、银屑病、丘疹性荨麻疹和斯约格伦综合征。

       Almirall公司称，通过阻断IL-21信号传导，NN-8828具有可能抑制这些疾病的潜在作用机制，具有First-in-Class的潜力，为炎症性和自身免疫性皮肤病提供了一个颇有前景的治疗选择。

       在将该候选药物转让给Almirall公司之前，诺和诺德已经在非皮肤病领域对NN-8828开展了II期试验。2013年1月，诺和诺德宣布停止NN-8828在类风湿关节炎领域的开发，因为该候选药物在IIa期研究中表现平平。

       诺和诺德称，NN-8828达到了主要终点，即与安慰剂相比，能显著降低疾病活动，但展现出的治疗效果值得进一步开发。

       诺和诺德继续在克罗恩病和系统性红斑狼疮等其他炎症疾病中评估NN-8828，但最终于2014年9月完全退出了炎症领域研发。

       Almirall ：皮肤病领域的佼佼者

       现在，NN-8828 已成为 Almirall 皮肤病治疗产品矩阵中的一员，加入了以 lebrikizumab 为核心且前景看好的皮肤病疗法的行列，该疗法目前正在欧盟接受治疗特应性皮炎的监管审查。Almirall 于 2019 年 6 月从 Dermira获得了 lebrikizumab 的欧洲区域权利。礼来于 2020 年 1 月收购了 Dermira。

       Almirall的efinaconazole和sarecycline也正在欧盟接受审查，前者是治疗真菌感染甲癣的试验性药物，后者则是治疗痤疮的药物。

       图：Almirall产品管线

       图片来源：Almirall官网

       近年来，Almiral通过Licence-in合作方式获得一系列皮肤科产品的相关权益，其中包括国内企业岸迈生物、先声医药等。

       2023年10月12日，岸迈生物宣布就最多3对未披露的靶点进行双特异性抗体开发，与Almiral达成了授权许可协议。

       根据该协议规定，Almirall将获得利用岸迈生物专有的Fabs-In-Tandem Immunoglobulin (FIT-Ig?)平台技术生成，开发和商业化双特异性抗体的一项授权，并且Almirall将拥有这些双特异性抗体的全球独家权益。为此岸迈生物将视多个产品的上市和商业成功而有权收取最多合计2.1亿美元的里程碑付款，加上任何商业化产品基于净销售收入的特许权使用费。进一步的金额细节未被披露。

       2022年9月29日，先声药业宣布就自身免疫候选药物IL-2突变融合蛋白（IL-2 mu-Fc）SIM0278与Almirall签订独家授权协议。

       SIM0278是一种即将进入临床的皮下给药Treg选择性白细胞介素2突变融合蛋白（IL-2 mu-Fc），可激活调节型T细胞 (Treg)，并有望用于治疗各种自身免疫疾病。

       根据协议，Almirall将获得SIM0278在大中华区以外的所有适应症开发和商业化的独家权利。基于多个适应症的可能成果，先声药业将收取Almirall至多4.92亿美金总里程碑付款，其中包含1500万美元首付款。

       小 结

       作为皮肤病领域的佼佼者，Almirall采用了借鸡下蛋的方式补充皮肤病产品管线，此次更是获得了巨头诺和诺德的青睐。从管线矩阵不难看出，Almirall一直深耕该领域开发，垂直发展。诺和诺德方面，将NN-8828授权给Almirall，退出自勉领域，专注GLP-I药物。Almirall和诺和诺德都在围绕实力最强的业务来不断整合和积累资源，以获得长期稳定发展，值得学习。