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CPHI制药在线 资讯 CDE发布《中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)》《中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)》

CDE发布《中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)》《中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)》

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来源:国家药品监督管理局药品审评中心
  2024-02-28
2024年2月27日,国家药监局药审中心关于发布《中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)》《中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)》的通告。

       2024年2月27日,国家药监局药审中心关于发布《中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)》《中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)》的通告,全文如下。

       在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)》《中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

       特此通告。

       附件:1.中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)

       2.中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)

       国家药监局药审中心

       2024年2月20日

       相关附件

       1 中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行).pdf

       2 中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行).pdf

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