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CPHI制药在线 资讯 百济神州2023:国内首 个「十亿美元分子」诞生

百济神州2023:国内首 个「十亿美元分子」诞生

作者:兆景  来源:药智数据
  2024-03-01
2月26日,百济神州公布2023业绩快报,全年总收入达25亿美元(+74%)。其中,重点产品泽布替尼贡献13亿美元,同比增长129%,成功跻身“重磅炸 弹”药物行列。

       2月26日,百济神州公布2023业绩快报,全年总收入达25亿美元(+74%)。其中,重点产品泽布替尼贡献13亿美元,同比增长129%,成功跻身“重磅炸 弹”药物行列。

2月26日,百济神州公布2023业绩快报,全年总收入达25亿美元(+74%)。

       01

       两大核心产品

       持续加速放量

       百济神州实现业绩高增长,最大功臣当属国内首 个“十亿美元分子”泽布替尼。据报告显示,百济神州全年产品收入为22亿美元,13亿美元的泽布替尼为其贡献过半。此外,百济神州另一核心产品替雷利珠单抗同样实现高速放量,年度销售额达到5.37 亿美元(+33%)。

百济神州实现业绩高增长,最大功臣当属国内首 个“十亿美元分子”泽布替尼。据报告显示,百济神州全年产品收入为22亿美元,13亿美元的泽布替尼为其贡献过半。此外,百济神州另一核心产品替雷利珠单抗同样实现高速放量,年度销售额达到5.37 亿美元(+33%)。

       图片来源:百济神州

       据相关统计显示,药物通常上市10年左右才可能成为“重磅炸 弹”,而泽布替尼于2019年在美国首次获批上市以来,短短4年便跻身“重磅炸 弹”药物行业,不仅看出该药物的十足潜力,也展现出百济神州在创新研发、商业化及产品供应等方面的能力。

       泽布替尼已成为适应症覆盖范围最广泛的BTK抑制剂之一。除美国、中国、欧盟、英国和加拿大等市场,泽布替尼还在尼加拉瓜、泰国、厄瓜多尔、乌拉圭等众多发展中国家和新兴市场获批多项适应症。此外,泽布替尼国内的五项适应症已全部进入医保目录,并且百济神州还正持续拓展其适应症布局,为泽布替尼进一步加速放量创造了坚实条件。

       替雷利珠单抗(百泽安®)

       替雷利珠单抗作为百济神州另一款核心产品,2023年成功于欧盟、英国市场获批,实现了PD-1产品出海“零的突破”,并且预计2024年用于一线和二线治疗食管鳞癌(ESCC)的适应症将获得美国FDA批准。在国内,替雷利珠单抗已有12项适应症获得NMPA批准,其中11项纳入医保药品目录,是目前纳入适应症数量最多的PD-1产品。此外,替雷利珠单抗还是一款重要的联用药物,正与超40款分子进行联合研究,包括LAG3、TIM3、OX40、HPK1抑制剂等。

       02

       专注血液学、实体瘤

       后续管线潜力十足

       百济神州专注于血液学及实体瘤领域,目前已建立囊括超50款产品的在研管线,覆盖单抗、双抗/多抗、ADC、细胞治疗、mRNA等。尤其在血液学领域,百济神州已逐步凸显出领导地位。

百济神州专注于血液学及实体瘤领域,目前已建立囊括超50款产品的在研管线,覆盖单抗、双抗/多抗、ADC、细胞治疗、mRNA等。尤其在血液学领域,百济神州已逐步凸显出领导地位。

       图片来源:百济神州

       2023年至今,百济神州多款药物临床进度更新,包括5款成功进入临床阶段的新分子实体。此外,具备“同类最 佳”潜力的BCL2抑制剂sonrotoclax启动了4项全球注册性试验,差异化BTK CDAC项目BGB-16673启动了2项全球扩展队列研究等。

       据财报显示,百济神州持续加强研发能力,包括加大新技术平台和药物模式投入等。百济神州表示,预计将于2024年启动至少 10 个新分子实体的首次人体临床试验,加速下一阶段的研发进展。

       03

       结语

       可以预见,在创新驱动、全球化加速趋势下,2024年百济神州有望再攀高峰。

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