近日，三生国健发布2023年业绩快报，全年营收10.14亿元，同比增长22.84%，实现净利润2.96亿元，同比增长达500.35%。

       回首2019年，三生国健创下11.77亿元的营收峰值后，至今未能突破，并且在2020年净利润由盈转亏2.17亿元，时至2022年，净利润虽好转，也仅有不到5千万，而如今却能漂亮的交出“增长5倍”的漂亮数据，业绩回暖如此之快。

       其中，究竟是靠的是什么？

       困局之下，试图肿瘤突围

       三生国健是中国 第一批专注抗体药物的药企，其产品重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（商品名为益赛普），在2005年上市销售以来，一直是三生国健的唯一产品收入来源，据其招股书显示，直到2018年，益赛普的收入占到主营业务收入的100%。

       图片来源：三生国健招股书

       这时候，三生国健意识到“一款产品打天下”的弊端或许已经到了危急的状态，产品结构的极度单一性，加上相同适应症新疗法的持续推出，以及生物类似药的持续入局蚕食市场，让三生国健的业绩面临巨大的挑战，

       据三生国健2022年报数据显示，2022年国内已有至少16款TNF-α抑制剂药物获批上市，在2018年时，益赛普在国内TNF-α抑制剂市场的份额还能占到约52.3%，但到了2022年，益赛普的市场份额已下滑至27%（尽管国内TNF-α抑制剂药物市场规模处于增长态势）。

       图片来源：三生国健2022年报

       也是在这样的场景下，三生国健曾试图通过收购药企快速打破其单一的产品结构局面，抗排异产品达利珠单抗（商品名为健尼哌）正是其收购而来。尽管彼时“健尼哌”是国内唯一获批上市的人源化抗CD25单抗，但其市场营销情况却一直不佳，据三生国健2022年年报数据显示，截止发布之际，国内已有6款用于肾移植后排斥反应的预防和治疗生物药获批上市，其中除健尼哌外，其余5款均纳入国家医保目录。

       图片来源：三生国健招股书

       据三生国健招股书显示，就肾移植后排斥反应的预防和治疗生物药整体市场格局而言，即复宁和舒莱已经在国内肾移植后排斥反应预防和治疗生物药市场份额中占据了绝 对性的领导地位，共计占市场份额87.6%，留给健尼哌的市场空间着实有限。况且作为细分领域的“预防肾移植后急性排斥反应”，其实市场规模整体本就不大，预计到2030年也才6.17亿元。

       图片来源：三生国健招股书

       至此，健尼哌的到来，也只是让三生国健的产品线脱离了单一的困局，却并不能起到优化营收结构的作用（2021年健尼哌销售收入为0.19亿元，占产品总收入的2.13%）。不过好在2021年营收结构中，除了益赛普与健尼哌外，还有另一个主角。

       也是在这一年开始，三生国健向肿瘤领域突围的策略取得了阶段性突破，其2017年开始逐渐加强的研发投入之下，其产品临床管线确实逐渐丰富了起来。截至2020年6月，已有8款产品处于临床/NDA阶段，另有7款产品处于临床前阶段，管线数量达巅峰的15款（目前，三生国健官网公布的研发管线共计13款）。从治疗领域上看，彼时肿瘤领域布局最多，8款临床/NDA产品中的4款，7款临床前产品中的5款均为肿瘤产品，三生国健将“火力”集中在了肿瘤领域。

       图片来源：三生国健招股书

       付出终有回报，2020年6月，三生国健首 个抗肿瘤产品伊尼妥单抗（商品名为赛普汀）获批上市，相较“健尼哌”，其在扭转产品结构单一困局上贡献了更大的力量，2021年7.53%的产品收入结构优化也正是赛普汀立下的汗马功劳。

       此外，三生国健也积极推进CDMO业务，在2021年将旗下的上海晟国建立为独立的CDMO运营平台，改变了过去被动接单状态，据2022年报显示，CDMO业务营收1.0亿元，同比增长159.81%，且赛普汀的市场表现也较为理想，实现收入1.59亿元，同比增长138.14%。

       但是，在其他业绩板块开始有起色的同时，益赛普的销售收入却出现了下降，2022年实现收入5.31亿元，同比减少33.94%，下跌缺口几乎与新增业务板块抵消，2022年总营收同比下滑11.12%。

       或许，寻求益赛普的主打替代突破成了三生国健挽救业绩必须解决的问题。

       顾此失彼，无奈专注“自免领域”

       某种程度上来讲，三生国健管线产品虽然丰富，但新药研发需要的不仅是时间与时间，更需要集中力量，如之前管线中肿瘤、免疫、眼科三面平推的场景或许并不乐观，必须当机立断作出抉择。

       而靠自免领域起家的三生国健，最终还是选择了自己的强项，2022年以来，其更聚焦自免领域研发，减少其他领域支出，并积极谋划抗肿瘤资产合作，2023年4月，三生国健将管线产品602、609、705、601A和707在许可区域内（中国大陆地区及美国区域）的权利以及304R在全球范围内一切权利独家授予沈阳三生，总交易金额包含前5款产品的4.2亿元首付款和304R的9930万元技术转让费。

       通过聚焦自免战略的持续优化，据其年报数据显示，三生国健研发费用在经历2021年的4.55亿元峰值后持续减少，2022年和2023年分别为3.13亿元和2.82亿元，这也为三生国健的业绩带来持续性好转，由2022年净利润同比增长172.99%，到2023年净利润同比增长500.35%。

       三生国健最终选择自免领域的原因，除了是其强项外，还有个更重要的原因，与同行竞速抢占市场，其自免管线进展最快的产品为608，靶点为IL-17A，用于治疗中重度斑块状银屑病的临床试验处于3期阶段。

       图片来源：三生国健2023半年报

       而在其产品的2期临床数据中，结果显示其疗效显著优于已上市的同靶点产品司库奇尤单抗，且相较其他多款在研产品也较优异。

       图片来源：国联证券

       而智翔金泰和恒瑞医药的同靶点（IL-17A）产品赛立奇单抗和夫那奇珠单抗，均已提交了2项适应症上市申请且获国家药监局受理，三生国健的608，即便优异的疗效经临床最终验证成立，但要面对多款产品的竞争，也不得不加快进度了，2023年12月，三生国健一次性提交的608用于治疗强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎的2项2期临床试验申请获国家药监局批准，也显示出三生国健推进608的急切性。

       肿瘤领域并未完全放弃

       自从三生国健肿瘤管线中的602、609、705和707授权给沈阳三生后，除了可以获取在许可区域内净销售额15%收益外，最重要的是，许可区域仅为中美两地，值得注意的是，沈阳三生与三生国健的实际控制人均为LOU JING，且沈阳三生直接持有三生国健6.42%股份，这也为三生国健在未来“转战”上述产品的其他地域市场的临床开发赢得有了利条件，毕竟“自家人”好说话，当然，这主要还需看实控人在未来的发展战略调整。

       图片来源：三生国健官网

       此外，除了上述肿瘤产品和眼科产品601A，以及技术转让的304R外，三生国健最终还是保留了临床管线中非自免领域的唯一产品302H，适应症为HER2阳性实体瘤，这一行为或许意示着三生国健在肿瘤领域有所成就而放弃的不甘心。

       小 结

       创新药研发战略调整乃“兵家”常事，除了疗效的重要因素外，资金实力和布局时机也能左右时局，MNC也不例外，暂停管线/对外授权比比皆是，对于三生国健来说，目前保持稳定的业绩，才能再图今后的发展，捡芝麻丢西瓜并不划算，这也是创新药持续“寒冬”下，众多药企面临的共性问题。