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百济神州:被迫做一只“无脚鸟”

https://www.cphi.cn   2024-03-04 14:40 来源:药智头条 作者:米朵

巨轮靠岸前,总要不断经历风浪,有些人,往往从走上了某条路开始,就注定了“停不下来”。

       巨轮靠岸前,总要不断经历风浪,有些人,往往从走上了某条路开始,就注定了“停不下来”。

       近日,随着百济神州2023业绩快报的公布,其不仅收获了诸多鲜花与掌声,长期以来“不以盈利”为目的行为模式,也让投资人们又爱又恨。

       报告与相关公告内容,归纳之下其实就三个主要内容,即“亏损收窄”、“泽布替尼成为国内首 个十亿美元产品”、“替雷丽珠继续重金投入”。而也正是上述三大内容,一方面或许的确彰显了新晋一哥的“成长韧性”,但同时也让市场对其未来发展方向产生了更多疑惑。

       百济神州未来到底会成为怎样的公司?

       百悦泽大杀四方之后

       据百济神州的2023年业绩快报显示,期间全产品收入22亿美元,同比增长69.2%,其中BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼)全球销售额为13亿美元,同比增长129%,销售额翻倍之下,也成为国内首 个“十亿美元”产品。

       有人振臂高呼百济神州才是真正的创新药企,上述概念意味着中国可以做世界 级创新药,同时也让美国意识到了中国的医药研发实力,也有人一如既往拿百济神州的股权结构大做文章,但无论如何,泽布替尼销售里程碑意义确实存在,这一点是不可否认的。

       回顾2013年艾伯维伊布替尼作为全球首 个BTK抑制剂获批上市,8年间从6.92亿美元的销售额增长至96.83亿美元,要不是百济神州第2代BTK抑制剂泽布替尼的出现(“头对头”试验中疗效、安全性等多方面击败伊布替尼),其或许早已突破百亿元大关。

       2022年伊布替尼的销售额首次出现下滑,甚至直接腰斩至45.68亿美元,令人震惊,这点上足见泽布替尼对伊布替尼的威胁性,对BTK抑制剂市场的划时代意义。

       接下来,时间推进至2023年, 泽布替尼不出所料的出现销售再次增长,在美销售额达到68.07亿元(占全球品种收入的74.49%),同比增长了142.6%。全球销售额突破十亿美元,跻身“重磅炸 弹”药物(blockbuster drug)行列,进一步验证了上述论点。

接下来,时间推进至2023年, 泽布替尼不出所料的出现销售再次增长,在美销售额达到68.07亿元(占全球品种收入的74.49%),同比增长了142.6%。全球销售额突破十亿美元,跻身“重磅炸 弹”药物(blockbuster drug)行列,进一步验证了上述论点。

       数据来源:年报数据整理(货币换算比例以发稿日为准)

       接下来,百济神州与艾伯维之间的故事,就不再单纯产品与市场的竞争了,起诉专利侵权等一系列操作在医药行业中也是见怪不怪,更多的是运营层面的各种手段而已,没什么具体意义。

       对于多数人而言,在见识到百济神州泽布替尼的市场验证结果之后,首先想到了必然是百济神州的“扭亏为盈”有望,毕竟从biotech到biopharma,再到pharma的过程中最 佳路径就是实现首 款产品后,不断复制商业模式,百济神州研发是迈出了最重要且最难的一步。

       但这样还是太慢,对于背负中国创新药希望,背负中国融资市场负债的百济神州而言,一款泽布替尼不够,远远不够。某种意义上而言,百济神州就好似“无脚鸟”一般,虽有卓越的飞行能力,却只能选择没有停歇的飞行,停下即死亡。

       百泽安只是无奈之选

       圈里人都知道百济神州手里有两张牌,一张是泽布替尼,另一张就是百泽安(替雷利珠单抗),其作为“国产PD-1四小龙”中获批最晚的存在,却在几年之内,成为了海外业绩最 佳的存在,确实难能可贵,而很明显,百泽安就是百济神州继泽布替尼的下一个选择。

       但其实,不久前,诺华放弃在替雷利珠海外的临床、注册方面的重金投入,将商业化权益归还给公司。如今的百济神州又在年报中大篇幅的介绍替雷利珠的商业化布局、新适应症拓展,以及公告欧洲的最新获批情况,目的就是要让投资者们知道他们的下一步策略,即泽布替尼销售高增长时,他们并不会收手,而是相反的继续重金投入,进行替雷丽珠的注册和商业化推进(潜台词:扭亏为盈或许又将延后了)。

       但PD-1抗体,在海外市场的竞争日趋激烈,这是有目共睹的,甚至连诺华也不愿再趟这摊浑水,百济神州是何来的勇气接下,难道其比诺华还有钱,其商业团队比诺华还强大,其海外客情维护比诺华还有经验。或许百济神州还不至于如此自满,选择百泽安也只是一项无奈之举。

       就算欧洲批了最大的适应症NSCLC,但怎么说服医生用这个而不用K药,就是一个最大问题。百济神州目前最大的问题是,下一个重磅产品迟迟无望,只能死磕pd1,就连临床资产中虽不乏具备重磅潜力的产品,但距离市场端还相距较长,对于百济神州而言,不能停下的不止是医药研发,市场端的推广、营销同样如此。

       还好,上市以来的替雷利珠单抗在国内的销售表现依旧强劲,2023年上半年,百泽安在中国的销售额总计18.36亿元,同比增长46.76%,已登上国内PD-1销售榜首;获批适应症方面,替雷利珠单抗在国内已经获批12项适应症,其中11项适应症已纳入国家医保目录,比国内第一个获批上市的信迪利单抗在国内多获批5项适应症,也是获批适应症最多的国产PD-1。

       如果,百济神州在海外的销售也能如国内一般顺利,成功如愿将百泽安打造成第二个“十亿美元分子”,那么或许百济神州的企业发展之路或许还真能大大提速,以前十年、几十年才能完成的蜕变,百济神州几年就能成功。

       “亏损”也要搞研发

       研发费用支出仍是衡量一家企业研发创新实力以及研发创新潜力的重要因素,研发关系到企业的未来,研发水平的高低则从根本上决定了整个产业的国际竞争力,很多药品更新迭代超快,研发跟不上就会被竞争企业捷足先登,因为只有不断创新研发出新产品,才能持续占领市场。

       秉着“舍孩子套狼”的逻辑,百济神州是名副其实的“烧钱大王”。数据显示,2018年至2022年,百济神州研发费用分别为45.97亿元、65.88亿元、89.43亿元、95.38亿元和111.52亿元,2022年已突破百亿元。根据最新的业绩预告,2023年百济神州的研发费用依旧保持高增长,高达128.07亿元,增长8%。

       近6年来研发费用合计已超500亿元,投入规模位居A股医药上市公司之首,远超第二名恒瑞医药,豪横的研发投入成为其连年亏损的重要影响因素。

       不过,百济神州高额的“砸钱”模式也带来了不错的回报,通过头对头临床试验,证明了BTK是同类最 佳(best in class),泽布替尼不仅在美国市场把曾经的神药伊布替尼都赶下了马,在全球市场也逐渐成了百济的高产“奶牛”;另外替雷利珠单抗作为PD-1的后来者,更是实现了后发制人,短短几年成为国产PD-1畅销药。从“双百的成功”,似乎让人看到了Biotech成功的另一种打法,但并不是每个Biotech都有百济神州的魄力。

       百济表示将继续推进其他自主研发项目和合作药物候选物的注册及临床进展,目前在研管线涵盖20多个开发项目和超过60个临床前项目药物类型,计划在2024年推进至少10个新分子实体进入临床阶段。

       虽然百济神州不怕烧钱,但是也不浪费钱,2024年2月27日,百济神州宣布终止引进Shoreline Biosciences,Inc.开发的4个靶点的异体NK细胞疗法,并表示此次终止合作是 BeiGene内部优先排序决策的结果,并不反映Shoreline平台技术的任何不足。

       2018年至2023年,百济神州的营收增长持续增长,但依旧难以走出亏损泥潭。不过根据业绩预告,2023年百济神州亏损12.1亿美元,同比缩窄33%。亏损收窄主要是产品收入增长和费用管理推动了经营效率的提升。

       本次终止与Shoreline Biosciences合作,业界更多是猜测百济神州进一步加强对研发费用的管控。毕竟近两年,笼罩生物医药行业的资本寒冬阴影始终难以散去,再鼎医药、信达生物等在未盈利的压力下,开始降本增效,百济神州为了尽快“盈利翻身”,砍管线也不意外。

       爱“烧钱”的百济神州,或许离赚钱不远了。

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