近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）开发的“I031”（以下简称“该项目”）临床试验申请获得国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）受理，现将相关情况公告如下：
一、该药物基本信息
项目名称：I031
剂型：片剂
申请事项：境内生产药品注册临床试验
申报受理号：CXHL2400219、CXHL2400220、CXHL2400221、CXHL2400222
结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
二、该药物研发及注册情况
I031 是一款小分子抑制剂，能对肿瘤增殖产生抑制作用。临床前研究显示 I031 能在人源肿瘤动物模型上起到抑制肿瘤生长的作用。
该项目由上海医药集团股份有限公司自主研发，公司拥有自主知识产权。截至本公告披露日，该项目已累计投入研发费用 5,916.83 万元人民币。
三、同类药品的市场情况
截至本公告日，全球未有同靶点同适应症的药品上市。
四、对上市公司的影响及风险提示
公司本次申报的“I031”临床申请获得受理，对公司近期经营业绩不会产生重大影响。
该项目的临床申请获得受理后，自受理之日起 60 日内，如未收到药审中心否定或质疑意见，方能按照已提交的方案开展临床试验，期间结果具有一定的不确定性。新药研发是项长期工作，存在诸多不确定因素，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
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