2024年3月5日

       企业动态

       史赛克(Stryker)在印度开设了一家新的研发基地，标志着其在印度的研发足迹显着增长。该基地集成了尖端的基础设施、增强的微生物学能力和一支才华横溢的团队，以推动创新并确保其医疗技术组合的产品质量。史赛克在印度的研发基地约为55,600平方英尺，新基地拥有一系列先进技术，包括塑料3D打印和金属加工，突显史赛克对增材制造(AM)的承诺，将其作为其增长战略的基石。山德士美国公司将支付2.65亿美元了结反垄断调查。山德士美国公司发表声明称，已与宾夕法尼亚州东区地方法院的直接购买者原告集体达成2.65亿美元的和解协议。协议不承认山德士美国公司有不当行为。作为交换条件，山德士美国公司完全免除直接购买者集体根据联邦法律对其提出的所有索赔。

       Moderna已经在马萨诸塞州的伯灵顿和诺伍德工厂裁员，包括一些质量保证部门的工人。截至去年12月31日，Moderna在19个国家拥有约5,600名全职员工。Moderna首席执行官斯特文森·班切尔表示，2023年是Moderna的“过渡期”，因为它适应了地方性Covid市场，并在开发其他适应症的治疗方法方面取得了进展。该公司正在为RSV疫苗mRNA-1345的潜在上市做准备，该疫苗的PDUFA日期为5月12日。如果获得批准，Moderna的疫苗将与葛兰素史克和辉瑞各自的RSV疫苗展开竞争。

       赛默飞世尔科技将通过开设第一个正式办事处，在印度尼西亚大幅扩展本地业务。新设施的揭幕仪式定于4月举行，这标志着该公司从目前的代表处过渡到更大工作空间的关键里程碑。新办事处的建立将培养本地人才，并支持社区内的科学进步。为了领导其在印度尼西亚的增长和运营，赛默飞世尔任命Devi Darmadi为该国业务总经理。

       伯乐生命科技(苏州)有限公司暨伯乐树脂微球中国区研发中心在苏州工业园区开业。伯乐(Bio-Rad)生命科学公司是全球五大生命科学公司之一，该项目主要负责树脂微球相关产品的研发，目前首期办公、研发和中试场地已完成装修并开始投用。该项目将进一步密切与上海研发中心的联动，强化与本地企业的协同，面向全球销售。伯乐(Bio-Rad)生命科学公司总部位于美国加州赫拉克勒斯，业务主要涉及生命科学研究、临床诊断以及数字生物学三大领域。

       昆山市政府与西门子医疗签署战略合作协议，共同推进医疗器械产业、数字化医疗等领域的发展。合作旨在建设国际一流的高端医疗科技体系，提升昆山市医疗健康事业。双方将共建区域创新中心，整合前沿技术和资源网络，促进地方经济和民生改善。

       丹麦利奥制药(LEO Pharma)宣布，其已完成对Timber Pharmaceuticals的战略资产TMB-001及其他资产的收购。TMB-001项目旨在开发一种外用药物治疗方法，用于治疗多种中度至重度亚型先天性鱼鳞病--一种罕见的皮肤病，存在大量未被满足的需求，且尚无获批的处方疗法。TMB-001项目按原计划继续进行。Timber Pharmaceuticals的所有员工将迁移至利奥制药位于美国新泽西州的办公室。

       中博瑞康完成近亿元人民币B轮融资。本轮融资由道彤投资领投，所筹资金将主要用于建设现代化生产体系、全线增强研发实力和全球注册证能力，高速拓展全球关键市场。中博瑞康不仅是一家设备的研发与制造商，更是提供创新综合解决方案的技术服务专家，拥有生产GMP级别的耗材和液体产品的能力，以及相应的产品权威机构认证的注册能力。这使得中博瑞康可以提供涵盖设备、耗材以及液体试剂产品的一站式综合解决方案。

       勃林格殷格翰宣布，陈文汉（Jonathan Chin）将于2024年4月15日担任大中华区人用药品事业部总经理。他将继续作为勃林格殷格翰大中华区管理团队成员，并向大中华区总裁兼CEO高皓廷汇报。陈文汉于2002年加入勃林格殷格翰，自2022年5月任勃林格香港总经理。

       葛兰素史克中国宣布，现核心业务、抗感染和研发财务总监翟婷婷将出任中国合规负责人一职，直接汇报于葛兰素史克副总裁、GCI 合规官 Christine Ng，并加入葛兰素史克中国领导团队。葛兰素史克现任中国合规负责人张旭昊在任4年多，任期至今年7月份。翟婷婷曾就职于香港汇丰银行投资银行部、招商局国际战略发展部等，后加入礼来，担任财务以及内部顾问等职务，2014 年初，翟婷婷离开礼来加入葛兰素史克财务部门，先后担任处方药及疫苗财务总监、处方药供应链财务总监和研发财务总监等职务。

       复宏汉霖发布盈利预告，预计2023年全年将实现不低于5亿元人民币的利润，这是公司首次全年度盈利。增长主要源自核心产品汉曲优®和汉斯状®的销售增长及成本效率提升。

       产业动态

       默沙东回应甲肝疫苗缺货：本月已有新批次进入流通供应。就国内进口甲肝疫苗大面积缺货一事，默沙东中国回应称，在本月已有新批次的默沙东甲肝疫苗完成批签发进入流通状态，将持续评估该疫苗生产及供应链情况并做出相应的业务决定。对于此前缺货原因，默沙东称“疫苗产品的生产具有复杂性高的特点，需经过严格的质量管控。进口疫苗产品的供货一般还会受到物流运输等其他不可抗力情况的影响与限制”。

       艾伯维(AbbVie) 和OSE Immunotherapeutics SA 宣布建立战略合作伙伴关系，开发OSE-230，这是一种旨在解决慢性和严重炎症的单克隆抗体，目前处于临床前开发阶段。艾伯维将获得开发、制造和商业化OSE-230的独家全球许可。OSE Immunotherapeutics将获得4800万美元的预付款，并将有资格获得高达6.65亿美元的额外临床开发、监管和商业里程碑。此外，OSE Immunotherapeutics将有资格获得OSE-230全球净销售额的潜在分层版税。

       Kinnate Biopharma Inc.与皮尔法伯集团签订资产购买协议，出售其泛RAF抑制剂exarafenib及相关资产的全球权利。此举旨在推进Kinnate的战略替代方案，扩大对RAF和RAS实体瘤患者影响力。交易总价高达3100万美元，包括500,000美元现金和3050万美元潜在付款。

       科济药业宣布其CAR-T细胞疗法产品赛恺泽（CT053）获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗经过至少3线治疗后进展的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。该产品基于一项在中国进行的II期临床试验，显示出良好的疗效和安全性。此外，公司与华东医药就赛恺泽®在中国大陆地区的商业化合作达成协议。