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第九批国采:最大赢家、最高降幅、再次流标品种;有望明年3月执行!(附拟中选名单)

https://www.cphi.cn   2024-03-06 10:32 来源:医药云端工作室 作者:点苍鹤

2023年11月6日,第九批药品国家集采在上海开标,并公示拟中选结果公示期为2023年11月7日至2023年11月9日。

       2023年11月6日,第九批药品国家集采在上海开标,并公示拟中选结果公示期为2023年11月7日至2023年11月9日。

       此次集采,共纳入42种药品,经过报价竞争,流标1个(左炔诺孕酮口服常释剂型再次流标)。据央视报道预计每年可节约药费182亿元。

       共274个品种拟中选,涉及222家企业(含委托生产),其中,有6家外资企业拟中选(含1家原研,5家仿制药企)。

       此次集采官宣平均价格降幅约为58%,最高降幅为97.5%,降幅超过90%的有39个品种,降幅在80%-90%之间有58个品种,也就是说,价格降幅超过80%以上的品种有97个,占总数的35%。降价依旧惨烈。

       其中,倍特药业参与集采的8个品种全部中选,价格不低,且之前几乎无销量。光脚产品参与集采,一次性获得如此成绩,堪称最大的赢家。

       自2018年实施“4+7”集采以来,国家层面已组织开展九批药品集采,共纳入374种药品,平均降幅超50%。

       第九批集采采购期到2027年12月31日,是历次采购期最长的一次集采项目。据悉,全国患者有望于2024年3月用上本次集采降价后的中选产品。

第九批集采采购期到2027年12月31日,是历次采购期最长的一次集采项目。

       拟中选数量排前列的药企:倍特、扬子江、华润、齐鲁、正大天晴

       此次集采,拟中选产品数量排前几位的厂家(按集团计)分别是倍特药业、扬子江、华润医药、齐鲁制药、正大天晴、辰欣药业。

       除了倍特药业拟中选8个品种外,扬子江、华润、齐鲁、正大天晴均有6个品种拟中选,辰欣药业5个品种拟中选。此前一直在中选数量排名前几位的石药、科伦、恒瑞、复星在第九批集采中不太显眼。

除了倍特药业拟中选8个品种外,扬子江、华润、齐鲁、正大天晴均有6个品种拟中选,辰欣药业5个品种拟中选。

       此次集采,倍特药业可谓是大获全胜,8个品种参与全部拟中选。

       其中,地塞米松磷酸钠注射剂同组最末顺位拟中选(5.7元:1ml:5mg*10支/盒),该品种理论采购规模超过20亿,虽然按规则采购量分配最少,但保留了空间才是王道。

       此外,还有硫酸 阿托品注射液、甘油果糖氯化钠注射液、硫酸镁注射液、萄糖酸钙注射液、缩宫素注射液、阿奇霉素干混悬剂,以及倍特子公司四川普瑞特的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液拟中选,可谓是收获满满。

       在老板眼中的“集采三个不可能”(中选、最高价中选、获得最大采购量),倍特在历次集采中至少能够获得其中两项,实现了中选与价格、采购量的均衡,非常不容易。

此次集采,倍特药业可谓是大获全胜,8个品种参与全部拟中选。

       有6家外资企业拟中选:1家原研,5家仿制药企

       第九批国采,原研企业依旧兴趣不高,基本上都保持超高价(高于最高有效申报价)离场,仅有1家原研企业---辉凌制药的卡贝缩宫素注射液(1ml:100μg*5支/盒)以115元/盒拟中选,且该企业是同组中报价最低的企业,降幅约为68.5%。

       其余5家拟中选外企品种皆为仿制药,包括阿拉宾度(Aurobindo)的奥美沙坦酯氨氯地平片、瑞迪博士实验室(Dr. Reddy's Laboratories)的盐酸托莫西汀胶囊、来那度胺胶囊,西普拉公司(Cipla )以及Hetero Labs 的拉考沙胺口服溶液。这四家企业皆为印度药企。

       值得一提的是,西普拉公司(Cipla )、Hetero Labs 都与深圳贝美药业有过合作,分别授权一款新生儿药物在国内的独家许可、以及奥司他韦干混悬剂在国内进口申报。

有6家外资企业拟中选:1家原研,5家仿制药企

       卡贝缩宫素是一种合成的具有激动剂性质的长效催产素九肽类似物,除了原研企业辉凌之外,国内企业有南京康舟(苏州二叶受托生产 )、辰欣、南京星银、深圳翰宇、海南皇隆(成都利尔受托生产 )等6家企业拟中选,其中海南皇隆制药是最末顺位价拟中选。

卡贝缩宫素是一种合成的具有激动剂性质的长效催产素九肽类似物,除了原研企业辉凌之外,国内企业有等6家企业拟中选,其中海南皇隆制药是最末顺位价拟中选。

       左炔诺孕酮口服常释剂型再次流标

       此次集采,左炔诺孕酮口服常释剂型再次流标,厂家主要有南通联亚药业、上海信谊天平、东北制药、华润紫竹、以及原研的Gedeon Richter Plc.。上述企业,要么报价过高(高于最高有效申报价),要么过低(价格降幅达不到拟中选要求),要么干脆就没报价。

       该品种虽然从厂家数量上达到了充分竞争,但主要市场在院外零售药店,价格是其生命线,如果集采价格大幅下降,势必导致零售市场崩盘,因此从一开始就注定了这类品种不会有存量的厂家参与集采。

       竞争激烈:同组4家起步,最多10家拟中选

       第九批国采依然竞争激烈,从拟中选数量看就能发现硝烟密布,所有拟中选的品种,都是4家以上的企业,其中,5家及以上厂家拟中选的产品共有32个,其中10家拟中选的品种有4个;9家拟中选的有3个,8家拟中选的9个;7家中选的有6个......

       其中,胞磷胆碱钠注射液盐酸、乌拉地尔注射液、缩宫素注射液、盐酸多巴胺注射液有10家拟中选,是竞争最为激烈的品种组。

 竞争激烈:同组4家起步,最多10家拟中选

       缩宫素10家拟中选

       缩宫素是此次集采竞争最为激烈的品种,10家企业拟中选,上海禾丰(1ml:10单位*10支/盒)价格为9.9元,为第一顺位价,同规格再维药业的产品价格为24.3元。

       此外,盐酸托莫西汀口服溶液多达19 家企业符合申报资格,最终 9 家企业拟中选,100ml(0.4%)盐酸托莫西汀口服溶液最 低价格为 15.51 元。

缩宫素10家拟中选

       注射剂型约占总数的53.6%

       第九批国采纳入42个品种,流标1个,拟中选41个。从剂型分布看,注射剂是此次集采比重最大的剂型,有147个注射剂/液拟中选,占全部274个品种的53.6%;片剂有50个拟中选,占总数的18%;其次是口服溶液23个,胶囊剂22个;吸入制剂此次也占了8个,主要是盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液。

注射剂型约占总数的53.6%

       九批十轮药品集采已经覆盖374个药品

       自2018年“4+7集采”以来,国家层面的药品集采已经经历九批十轮,共计中选374种药品,涵盖了高血压、糖尿病、肿瘤、消化、呼吸、抗病毒、精神疾病领域的常见用药。

       第九批集采,在之前规则的基础上强化完善了对围标的防控,制定了相对严密的规则,包括MAH B证企业委托生产、批文转让情况的界定及报价要求,并鼓励举报围标行为。此外,在拟中选规则层面,调整或新增了Top4+Bottom2的机制,进一步淘汰价格过高的品种,使得围标、过大价差中选起到了防控作用。

       在地方层面,省级、省际联盟开展此起彼伏。通过国家及地方两条线,过评、未过评的药品都将以不同规则和形式纳入医保的战略性购买渠道中。未来,除了化学药、中成药、胰岛素以外,还有生物药也将纳入集采。

       从临床用药层面看,集采品种基本上能够满足常见病、慢性病的用药需求,在此背景下,药品定价、准入、使用及支付环环相扣,药企的营销模式迎来更大的挑战。

九批十轮药品集采已经覆盖374个药品九批十轮药品集采已经覆盖374个药品

 

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