2024年3月6日

       企业动态

       Baxter International Inc(百特)肾脏护理业务分离计划有了最新消息，该公司正在寻找潜在的出售交易，而非此前宣布的“分拆”。百特最近一直在与私募股权投资者讨论出售该业务的可能性。肾脏护理业务是百特最大的业务部门。百特在2023年1月宣布计划将其肾脏护理和急性治疗部门合并为一家独立的上市公司；2023年7月，百特宣布将“Vantive”作为拟独立分拆上市公司的名称，并预计在2024年7月完成业务分拆。百特表示：“无论最终选择何种剥离方式，公司将在2024年下半年完成分离肾脏护理业务。”

       辉瑞停止耗资3.5亿美元的Seagen工厂的建设。辉瑞公司将停止在埃弗雷特一个商业园区建设占地27万平方英尺的工厂。该工厂隶属于Seagen。去年12月，辉瑞斥资430亿美元收购了西雅图生物技术公司Seagen。Seagen已经开始了这个制造项目，以减少其对合同制造商的依赖，为其深层肿瘤管道提供商业和临床产品。辉瑞在一份声明中表示:“经过仔细评估，我们做出了艰难的决定，停止该厂的建设。”辉瑞表示，Seagen的120名员工“将受到影响”。辉瑞的计划是在其位于北卡罗来纳州桑福德的巨大工厂生产Seagen的商业产品，该工厂正在扩建。

       美国神经外科、整形和软组织修复等医疗器材供应商Integra LifeSciences(英特格拉生命科学)宣布，正在关闭位于美国印第安纳州拉斐特的ACell工厂，同时解雇几乎所有工人。ACell工厂是Integra于2021年收购ACell公司得来。彼时Integra公司希望通过这一交易获得ACell核心专利——MatriStem UBM(膀胱脱细胞基质)技术，来完善其创伤护理的展品组合。

       住友制药(Sumitomo Pharma)去年夏天裁员数百人，现在，这家日本制药商本月又将裁掉400名员工。住友表示，该公司尚未实现其中期业务计划(2023年至2027年)中的某些目标。住友在2023年4月1日至12月31日期间创造了2350亿日元(15.7亿美元)的收入，比2022年同期的4602亿日元(30.7亿美元)大幅下降48.9%。该公司将销量下降的部分原因归咎于其抗精神病药物Latuda在美国失去了专有权。除了将于本月生效的裁员外，该公司还计划在其销售和营销部门实施新的组织结构，以支持关键药物。

       波士顿科学与树兰(博鳌)医院达成战略合作，挂牌成立钇90肝癌创新治疗中心，标志着波士顿科学与乐城先行区的2.0合作取得又一里程碑进展。面对不可手术切除的肝癌，钇90玻璃微球已成为临床上兼具精准微创介入和精确核医学诊疗双重优势的治疗方法。此次波士顿科学与树兰(博鳌)医院合作启动钇90肝癌创新治疗中心，将进一步加速Y90玻璃微球在海南的临床应用。

       拜耳(Bayer Group)公布2023年第四季度和全年业绩。第四季度集团销售额118.62亿欧元，上年同期为120亿欧元。季度净利润13.37亿欧元，上年同期为6.11亿欧元。按业务划分，制药部门销售额45.79亿欧元，EBIT利润9.35亿欧元。消费者健康部门销售额15.78亿欧元，EBIT利润4.24亿欧元。集团全年销售额476.37亿欧元，上年为507.39亿欧元。全年归属公司股东净亏损29.41亿欧元，上年净利润41.5亿欧元。

       礼蓝动保(Elanco Animal Health) 宣布任命奥尼尔(Shiv O'Neill)为公司执行副总裁、总法律顾问兼公司秘书。奥尼尔将负责公司法律团队、道德与合规组织以及ESG工作的全球战略和运营。最近，他担任Elanco的美洲副总裁、副总法律顾问。加入Elanco之前，她曾担任Cummins Inc.的高级法律顾问。(美通社头条)

       产业动态

       美国FDA批准了波士顿科学公司的AGENT药物涂层球囊导管，用于治疗冠状动脉支架内再狭窄(ISR)。这是美国第一个此类产品，提供了传统治疗方法的高效替代方案。AGENT DCB在临床试验中显示出降低ISR复发风险的潜力，并将很快在美国上市。该产品已在欧洲、亚太部分地区和拉丁美洲获批。

       Kinnate Biopharma Inc.与皮尔法伯集团签订资产购买协议，出售其泛RAF抑制剂exarafenib及相关资产的全球权利。此举旨在推进Kinnate的战略替代方案，扩大对RAF和RAS实体瘤患者影响力。交易总价高达3100万美元，包括500,000美元现金和3050万美元潜在付款。Lazard为财务顾问，Wilson Sonsini Goodrich & Rosati提供法律咨询。

       数问生物德国子公司Cerca Biotech GmbH正式成为妈妈泰谱在中国的注册人，该产品是第一个获国家药监局批准的乳腺癌分子分型试剂盒。基于荧光定量基因扩增技术，妈妈泰谱提供精准、客观的乳腺癌分型诊断，避免了传统方法中的主观误差。此外，在多项临床研究中显示其在预后指导、治疗效果预测等方面具有明显优势。数问生物将在2024年3月推广该产品。

       信达生物制药集团与葆元医药宣布，二者共同开发的新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂己二酸他雷替尼胶囊的第二项新药上市申请已被中国国家药品监督管理局受理，用于治疗未经ROS1 TKI治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌成人患者。此前，第一个NDA已获受理并授予优先审评资格。