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依生生物治疗性乙肝疫苗在菲律宾获批临床;拜耳中国区收入同比下滑15%

https://www.cphi.cn   2024-03-07 13:42 来源:氨基观察 作者:氨基君

18A企业持续送来“盈喜”公告。

       18A企业持续送来“盈喜”公告。

       3月4日,康方生物发布2023年正面盈利预告。公司预期,报告期将录得利润不低于人民币18.5亿元,而2022年同期内亏损约为人民币14.2亿元。

       拜耳的麻烦还没结束。

       3月5日,拜耳发布2023年财报。报告期内,公司营收476.37亿欧元,同比下滑6.1%。其中,中国区收入36.24亿欧元,同比下滑14.91%。

       乙肝疫苗研发有新消息。

       3月4日,依生生物宣布,其自主研发的治疗性乙型肝炎病毒疫苗(YS-HBV-002),正式获菲律宾药品监管部门批准开展针对慢性乙型肝炎患者的I期临床试验。

       过去一天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。

       / 01 /

       资本信息

       1)康方生物2023年盈利不低于18.5亿元

       3月4日,康方生物发布2023年正面盈利预告。公司预期,报告期将录得利润不低于人民币18.5亿元,而2022年同期内亏损约为人民币14.2亿元。

       2)微光医疗完成超亿元战略轮融资

       日前,微光医疗宣布,获得超亿元的战略投资。公司表示,本轮融资将用于激光医疗领域新产品的持续开发、临床注册及海外市场的进一步拓展。

       / 02 /

       药械动态

       1)靖因药业SRSD107注射液获批临床

       3月5日,据CDE官网,靖因药业SRSD107注射液获批临床,拟用于预防或治疗动静脉血栓。

       2)长森药业LW402片获批临床

       3月5日,据CDE官网,长森药业LW402片获批临床,拟开展治疗白癜风的研究。

       3)康禾生物K1注射液获批临床

       3月5日,据CDE官网,康禾生物K1注射液获批临床,拟与替莫唑胺和放疗联合用于初治Ⅳ级脑胶质瘤的治疗。

       4)强生JNJ-80948543注射液获批临床

       3月5日,据CDE官网,强生JNJ-80948543注射液获批临床,拟开展治疗淋巴细胞恶性肿瘤的研究。

       5)藤济生物NM6606片获批临床

       3月5日,据CDE官网,藤济生物NM6606片获批临床,拟开展治疗非酒精脂肪性肝炎的研究。

       6)礼新医药LM-108注射液获批临床

       3月5日,据CDE官网,礼新医药LM-108注射液获批临床,拟联合抗肿瘤药物治疗晚期实体瘤。

       7)莱士血液SR604注射液获批临床

       3月5日,据CDE官网,莱士血液SR604注射液获批临床,拟用于血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者出血发作的预防治疗。

       8)嘉越医药JYP0061片获批临床

       3月5日,据CDE官网,嘉越医药JYP0061片获批临床,拟开展治疗中轴型脊柱关节炎的研究。

       9)阿斯利康奥希替尼片获批临床

       3月5日,据CDE官网,阿斯利康奥希替尼片获批临床,拟用于非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。

       10)第一三共DS-1062a获批临床

       3月5日,据CDE官网,第一三共DS-1062a获批临床,拟用于非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。

       11)百奥泰注射用BAT1006获批临床

       3月5日,据CDE官网,百奥泰注射用BAT1006获批临床,拟联合注射用BAT8010治疗局部晚期或转移性实体瘤患者。

       12)天辰生物LP-005 注射液获批临床

       3月5日,据CDE官网,天辰生物LP-005 注射液获批临床,拟开展治疗抗MAG抗体相关周围神经病(MAG-PN)的研究。

       13)复融生物FL115注射液获批临床

       3月5日,据CDE官网,复融生物FL115注射液获批临床,拟开展治疗不可切除局部晚期或转移性实体瘤的研究。

       14)阿斯利康AZD9829获批临床

       3月5日,据CDE官网,阿斯利康AZD9829获批临床,拟开展治疗CD123阳性恶性血液疾病的研究。

       15)正大丰海FHND6091胶囊获批临床

       3月5日,据CDE官网,正大丰海FHND6091胶囊获批临床,拟开展治疗晚期实体瘤的研究。

       16)默沙东注射用MK-1200获批临床

       3月5日,据CDE官网,默沙东注射用MK-1200获批临床,拟开展治疗晚期实体瘤的研究。

       17)再鼎医药MRTX849片获批临床

       3月5日,据CDE官网,再鼎医药MRTX849片获批临床,拟开展治疗KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌的研究。

       18)塔吉瑞生物TGRX-1942片获批临床

       3月5日,据CDE官网,塔吉瑞生物TGRX-1942片获批临床,拟开展治疗晚期实体瘤和复发/难治性血液学肿瘤的研究。

       19)康弘生物KH801注射液获批临床

       3月5日,据CDE官网,康弘生物KH801注射液获批临床,拟开展治疗晚期实体瘤的研究。

       20)礼新医药LM-101注射液获批临床

       3月5日,据CDE官网,礼新医药LM-101注射液获批临床,拟联合治疗晚期恶性肿瘤。

       21)依生生物治疗性乙肝疫苗在菲律宾获批临床

       3月4日,依生生物宣布,其自主研发的治疗性乙型肝炎病毒疫苗(YS-HBV-002),正式获菲律宾药品监管部门批准开展针对慢性乙型肝炎患者的I期临床试验。

       / 03 /

       海外药闻

       1)拜耳中国区收入同比下滑15%

       3月5日,拜耳发布财报,2023年营收476.37亿欧元,同比下滑6.1%。其中,中国区收入36.24亿欧元,同比下滑14.91%。

       2)Akero公布MASH药物最新研究结果

       3月4日,Akero Therapeutics发布Efruxifermin的2b期临床试验初步96周顶线结果。数据显示,在第96周,接受50 mg剂量EFX治疗的患者组中75%的患者达到试验主要终点,在肝纤维化改善一级以上的同时MASH症状没有恶化,这一数值是安慰剂组(24%)的3倍以上,具有统计学显著意义(p<0.001)。

       3)德国默克引进靶向蛋白降解剂

       3月4日,C4 Therapeutics宣布,与德国默克签订一项许可和合作协议,合作开发针对C4T在其内部发现管线中推进的两个关键致癌蛋白靶点的靶向蛋白降解剂。

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