https://www.cphi.cn 2024-03-08 15:16 来源：医药健闻
2024年3月8日，全球创新疫苗和生物技术公司SK生物科学(SK bioscience)宣布，该公司位于韩国庆尚北道安东的疫苗生产厂L HOUSE的大规模扩建工程破土动工。
此次扩建旨在通过在L HOUSE现有的疫苗制造部门增加两层楼，创造约4200平方米的新空间，加强其全球供应的制造能力。扩建后的新基地将作为下一代肺炎球菌结合疫苗候选物“GBP410”(也称为SP0202)的生产基地，该疫苗由SK生物科学和赛诺菲共同开发，双方共同投资扩建。
肺炎链球菌(肺炎球菌)引起的疾病是世界范围内的一个主要公共卫生问题。世界卫生组织(世卫组织)估计，每年约有100万儿童死于这种疾病，其中30多万儿童在5岁以下。
2023年6月，SK bioscience和赛诺菲(Sanofi)宣布了评估GBP410在婴儿中的安全性和免疫原性的II期临床试验的积极结果，提高了开发具有重磅潜力的疫苗的乐观情绪。两家公司目前正在为全球III期临床试验做准备，预计将于2027年提交监管机构。
SK生命科学计划，除了扩建设施外，还将尽快获得美国药品生产和质量管理标准cGMP(现行良好生产规范)认证，以提高全球竞争力。L HOUSE已于2021年获得欧洲药品管理局(EMA)的EU-GMP认证，成为首家获得该认证的国内疫苗生产企业。
SK生命科学和赛诺菲计划利用扩建后的生产设施，加速GBP410在美国、欧洲和韩国等全球市场的成功推出。SK生物科学和赛诺菲的专业知识的结合预计将产生协同效应，并推动全球市场份额的快速扩张。
据评估制药公司透露，肺炎球菌疫苗市场是全球疫苗市场中最大的细分市场，预计到2028年将从2023年的84.7亿美元增长到103亿美元。
SK生命科学总经理安在镕表示:“在制造能力方面具有全球竞争力的L HOUSE将通过此次扩建，巩固其作为全球疫苗中心的地位。”我们将尽一切努力成功开发和供应具有轰动潜力的疫苗。”
另外，SK生命科学在松岛r&d中心建立了cgmp水平的生产设施，从疫苗设计到生产等各方面的全球竞争力正在持续推进。该设施将在与全球伙伴的合作中发挥关键作用，因为它将被建成一个试点工厂，在引进新工艺或新产品之前进行小规模试验。
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