诺诚健华ICP-332治疗特应性皮炎最新数据在2024年美国皮肤病学会年会以重磅口头报告发布

https://www.cphi.cn 2024-03-11 10:36 来源：CPHI制药在线作者：陆春华

2024年3月11日，诺诚健华宣布，公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-332治疗中重度特应性皮炎II期临床的最新数据在2024年美国皮肤病学会年会以重磅口头报告形式发布。

2024年3月11日，生物医药高科技公司诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布，公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-332治疗中重度特应性皮炎（AD）II期临床的最新数据在2024年美国皮肤病学会年会（2024 AAD Annual Meeting）以重磅口头报告（late-breaking oral presentation）形式发布。

重磅口头报告

标题：一项评价高选择性口服TYK2/JAK1抑制剂ICP-332治疗中重度特应性皮炎的疗效和安全性的随机安慰剂对照II期临床研究

摘要代码：56157

这是一项为期四周的多中心（25个中心）、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究，旨在评估ICP-332在治疗中重度特应性皮炎患者中的安全性和有效性。75名患者随机分成三组：每一天一次（QD）80毫克组、120毫克组QD和安慰剂组。

ICP-332展示了卓越的疗效和安全性，达到多个有效性终点，包括EASI （湿疹面积和严重程度指数）较基线变化百分比、EASI 50、EASI 75、EASI 90（EASI评分较基线改善≥50%，75%，90%）、研究者整体评估（IGA） 0/1（即皮损完全清除或基本清除）且较基线改善≥2分、以及瘙痒NRS评分较基线变化等。80毫克和120毫克两个治疗组EASI 评分较基线改善的百分比变化分别为 78.2% 和 72.5%，与安慰剂组的 16.7%相比，具备显著的统计学差异；两个治疗组EASI 75应答率均为64.0%，较安慰剂组（8.0%）改善了56.0%，优于多种获批创新药物单药治疗12周或16周的疗效（非头对头比较）。

此外，ICP-332 80毫克组EASI 90和IGA 0/1且较基线改善≥2分的应答率分别为44.0%和36.0%，显著优于安慰剂组（4.0%和4.0%），具有显著统计学意义。

ICP-332展示了快速起效的特性。用药第2天，两个治疗组瘙痒NRS评分较基线变化均展现了统计学意义的改善，且持续改善至治疗结束。随着瘙痒的改善，两个治疗组的受试者生活质量得到较大改善，自第7天起，ICP-332 两个治疗组相比安慰剂组的DLQI评分显示出具有统计学意义的改善，且持续改善至治疗结束。

ICP-332展示了良好的安全性和耐受性。两个治疗组的总体不良事件发生率、感染及侵染类疾病的不良事件发生率均与安慰剂组相当。

2024年美国皮肤病学会年会于2024年3月8日到12日在美国加利福尼亚州圣迭戈举办。美国皮肤学会年会是全球皮肤科领域最具影响力的国际盛会，具有丰富的学术话题及前沿的学术速递。

特应性皮炎 TYK2抑制剂 ICP-332