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3M医疗保健业务分拆获批将独立上市;强生完成收购Ambrx;国内第一款延缓儿童近视滴眼液获批上市

https://www.cphi.cn   2024-03-12 14:30 来源:医药健闻

2024年3月12日,各大医药产业新动态。

       2024年3月12日

       企业动态

       3M宣布,其董事会已经批准了其医疗保健业务的分拆计划,该业务将被称为Solventum公司。该公司预计将于2024年4月1日从3M公司分拆出来,并已申请以“SOLV”的名义在纽约证券交易所上市。Solventum是一家全球领先的医疗保健公司,2023年收入为82亿美元,员工20000多名。Carrie Cox为公司董事会主席,Bryan Hanson为首席执行官,Wayde McMillan为首席财务官。强生宣布,已完成对Ambrx Biopharma的收购。两个月前,强生公司将以每股28.00$的现金收购Ambrx的所有流通股,总股权价值约为20亿美元。Ambrx是一家临床阶段的生物制药公司,利用扩展的遗传密码技术平台来发现和开发下一代抗体药物偶联物(ADC)和其他工程疗法,以调节免疫系统。Ambrx正在推进一系列临床和临床前项目,旨在优化多种癌症适应症的疗效和安全性,包括靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的专有ADCARX517和靶向HER2的专有ADCARX788。

       锐珂医疗宣布美国一工厂关闭、裁员。医疗器械厂商锐珂医疗(carestream)宣布,出于业务量减少等因素,决定关闭位于美国科罗拉多州的一家工厂。对于关闭位于美国科罗拉多州的一家工厂,锐珂医疗称,这是“一个艰难的决定”,作出该决定主要基于部分业务量减少,借此机会降低运输及高昂的设备成本。

       飞利浦发布2023年度报告,展示其在财务、社会活动和可持续发展方面的成就。尽管面临全球挑战,飞利浦坚持改善全球健康福祉,聚焦核心业务增长和创新,强化患者安全和产品质量。2023年销售额达182亿欧元,可比销售增长6%,自由现金流15.82亿欧元。同时庆祝进入中国市场100周年,并致力于通过创新改善18.8亿人的生活。

       SK生物科学与赛诺菲共同扩建韩国疫苗生产基地,加速全球肺炎球菌疫苗开发。全球创新疫苗和生物技术公司SK生物科学(SK bioscience)宣布,该公司位于韩国庆尚北道安东的疫苗生产厂L HOUSE的大规模扩建工程破土动工。此次扩建旨在通过在L HOUSE现有的疫苗制造部门增加两层楼,创造约4200平方米的新空间,加强其全球供应的制造能力。扩建后的新基地将作为下一代肺炎球菌结合疫苗候选物“GBP410”(也称为SP0202)的生产基地,该疫苗由SK生物科学和赛诺菲共同开发,双方共同投资扩建。

       拜玛林制药(BioMarin)宣布,克里斯汀·哈伯德(Cristin Hubbard)被任命为执行副总裁兼首席商务官。哈伯德将接替杰夫·阿杰(Jeff Ajer),从5月20日起负责公司的全球商业运营。她在生物制药和诊断行业拥有20多年的经验。她最近担任罗氏制药的全球产品战略主管,负责生命周期管理,加速公司药物从开发到商业化的交付,涉及五个治疗领域。在此之前,她曾担任罗氏诊断公司的全球诊断合作主管。在罗氏和基因泰克工作超过16年,她曾担任多个治疗领域的高级职位,包括免疫学、传染病、肿瘤学、眼科和血友病。

       Heinz-Josef Lenz医学博士加入天演药业科学与战略顾问委员会。天演药业宣布医学博士Heinz-Josef Lenz加入其科学与战略顾问委员会。Lenz博士,一位全球著名的肿瘤学专家,特别是在结直肠癌和抗CTLA-4疗法方面拥有深刻见解和丰富经验。他目前是南加州大学凯克医疗旗下诺里斯综合癌症中心的临床研究副主任,并致力于胃肠道癌症的创新药物开发。Lenz博士认为抗CTLA-4治疗微卫星稳定型结直肠癌展现出显著潜力,并能满足未被满足的临床需求。

       凯莱英聘任张达为首席运营官。凯莱英公告,公司董事会同意聘任张达为公司首席运营官(COO),任期自董事会审议通过之日至第四届董事会届满之日止。

       产业动态

       司美格鲁肽首次获批心血管适应证。诺和诺德强效减重疗法Wegovy(司美格鲁肽)注射剂的首 个心血管疾病适应证获得美国FDA批准,标志着该药物在肥胖“共病”预防治疗方面实现的又一重要突破。美国FDA表示,司美格鲁肽将用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心脏病发作和中风的风险,但应与低热量饮食和增加锻炼活动相结合使用。这使得司美格鲁肽成为首 款获批用于辅助患有心血管疾病及肥胖或超重的成年人预防重大心血管事件的减重药物。

       国内首 款延缓儿童近视滴眼液获批上市。兴齐眼药收到国家药品监督管理局核准签发的硫 酸阿托品滴眼液《药品注册证书》。本品是以硫 酸阿托品为活性成份的眼用制剂,获批临床适应症为:本品用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童的近视进展。这是国内首 款上市的延缓儿童近视进展低浓度硫 酸阿托品滴眼液。

       云顶新耀宣布其创新药物伊曲莫德的上市申请已被中国澳门特别行政区药监局正式受理,用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。伊曲莫德是一款口服一线治疗药物,已在美国和欧盟获批。公司计划利用粤港澳大湾区政策加快该药在中国大陆的可及性。此外,云顶正在亚洲地区开展伊曲莫德的3期临床试验,并预计2024年下半年公布维持期数据。

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