一、概况
近日，天津力生制药股份有限公司（以下简称“本公司”）收到国家药品监督管理局颁发的关于替格 瑞洛原料药《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2024YS00158），该品种通过化学原料药上市申请。
二、该品种的基本情况
通用名称：替格 瑞洛
英文名称：Ticagrelor
汉语拼音：Tigeruiluo
化学名：(1S,2S,3R,5S)-3-[7-{[(1R,2S)-2-(3,4-二氟苯基)环丙基]氨基}-5-丙硫基-3H-[1,2,3]三唑[4,5-d]嘧啶-3-基]-5-(2-羟乙氧基)环戊烷-1,2-二醇
化学结构式：
分子量：522.57
分子式：C23H28F2N6O4S
CAS号：274693-27-5
生产企业：天津力生制药股份有限公司
申请内容：化学原料药上市申请
受理号：CYHS2260456
审批结论：通过化学原料药上市申请
三、该品种的相关信息
替格 瑞洛是一种环戊三唑嘧啶(CPTP)类化合物。替格 瑞洛及其活性代谢产物的活性相当，能可逆性地与血小板 P2Y12ADP 受体相互作用，阻断信号传导和血小板活化。替格 瑞洛还可通过抑制平衡型核苷转运体-1（ENT-1）增加局部内源性腺苷水平，为一种治疗急性冠脉综合征的药物。替格 瑞洛的适应症如下：
替格 瑞洛与阿司匹林（ASA）联合用药适用于预防成人患者的动脉粥样硬化血栓形成事件 - 急性冠状动脉综合征（ACS） - 心肌梗塞（MI）病史和发生动脉粥样硬化血栓形成的高风险事件
四、对本公司的影响
公司该品种通过化学原料药上市申请，有利于与公司制剂产品形成产业协同，提升市场竞争力。
特此公告。
天津力生制药股份有限公司
董事会
2024 年3月8日
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肖女士
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