https://www.cphi.cn 2024-03-13 11:12 来源：CPHI制药在线 作者：陆春华
2024年3月13日，生物医药高科技公司诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布，公司自主研发的BCL2抑制剂ICP-248联合布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）在中国获批临床。
这是一项多中心、随机对照、开放性的临床研究，旨在评估ICP-248联合奥布替尼对比免疫化疗一线治疗 CLL/SLL的有效性及安全性。
ICP-248是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂，旨在单药或联合治疗多种恶性血液肿瘤。BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白，其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。ICP-248通过选择性地抑制BCL2，恢复肿瘤细胞程序性死亡机制，从而发挥抗肿瘤疗效。ICP-248的初步研究结果展示了良好的安全性和有效性。
奥布替尼（产品名：宜诺凯）目前已在中国和新加坡获批上市，在中国获批的三个淋巴瘤相关适应症都已纳入中国国家医保目录。在既往至少接受过一次治疗的CLL/SLL患者治疗中，奥布替尼的总缓解率和完全缓解率分别达到93.8%和30%，展示了优异的有效性和安全性。
诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说："诺诚健华已布局了丰富的血液瘤产品管线，涵盖血液瘤不同机制的重要靶点，如 BTK、BCL2、CD19、CD20xCD3 和 E-3 连接酶等。ICP-248和奥布替尼是公司在血液瘤领域具有全球竞争力的重要资产，多项临床研究在中美两地展开。我们将加速推进临床开发，期待早日为CLL/SLL患者带来更高效安全的治疗选择。"
CLL/SLL是最常见的白血病类型之一，是B淋巴细胞的一种惰性恶性肿瘤。全球每年有19.1万新确诊的CLL病例和6.1万死亡病例 ，中国CLL/SLL的发病率呈上升趋势 。
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