https://www.cphi.cn 2024-03-14 15:37 来源：药智数据 作者：姚姚乐
3月11日，据CDE官网显示，华东医药子公司中美华东的HDM1005注射液获得临床试验默示许可，适应症为超重或肥胖人群的体重管理、2型糖尿病。
图片来源：CDE官网
01
GLP-1×GIP
长效潜力
凭借降糖、减重作用以及治疗NASH甚至阿尔茨海默病的潜力，GLP-1已成为代谢疾病领域乃至整个医药领域中备受关注的靶点。与此同时，为扩大产品差异化、释放更多潜力，GLP-1/GIP等双靶点产品逐渐成为研究者们的追求方向。
据相关研究显示，GIP是一种作用于骨和脂肪组织的肠促胰岛素，可抑制骨的重吸收，促进脂肪细胞的脂质合成，从而影响脂代谢与脂肪分布；此外，GIP还可通过激活下丘脑中的GIPR+神经元，减少食物摄入从而降低体重。
当前已有多个临床研究表明，GLP-1/GIP在减重、降糖等方面具有较大潜力，首 个获批的GLP-1/GIP双靶点药物替尔泊肽，展现出了优异的长效特点。HDM1005是华东医药开发的一款GLP-1R/GIPR多肽类长效双重激动剂，2023年12月正式申报临床。
图片来源：CDE官网
本次HDM1005临床试验获得批准，适应症包括超重或肥胖人群的体重管理、2型糖尿病，有望为国内患者带来新的选择。
02
围绕GLP-1
加速内分泌领域布局
华东医药深耕肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域，已建起全面、丰富的产品管线。其中，华东医药围绕 GLP-1 靶点，在内分泌领域布局了多款药物，并已取得多项成果。
图片来源：华东医药2023半年报
HDM1002
HDM1002 片是一款口服小分子 GLP-1 受体激动剂，已在中国和美国获批IND，国内目前处于Ⅰb期临床阶段；临床前研究显示，HDM1002可强效激活GLP-1受体，诱导环磷酸腺苷（cAMP）产生，具有强效的改善糖耐受、降糖和减重作用并且显示出良好的安全性。
司美格鲁肽
华东医药也布局了司美格鲁肽生物类似药，其糖尿病适应症目前已完成临床Ⅲ期受试者入组，预计2024年内完成Ⅲ期临床。
DR10624
DR10624为全球首 创的GLP-1R/GCGR/FGF21R长效三重激动剂，于2023年9月在中国获批临床，目前正开展 I 期单次给药剂量递增研究。同时，华东医药还在新西兰同步开展DR10624的I期单次给药剂量递增研究和多次给药剂量递增试验。
此外，据了解，华东医药还已布局NASH适应症。
03
结语
日前，科济药业BCMA CAR-T泽沃基奥仑赛注射液成功获批上市，华东医药拥有该药物的独家商业化权益。通过自主开发、外部引进、项目合作三管齐下，2024年，华东医药将迎来密集收获期。
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