近日，百利天恒发布公告宣布，已收到百时美施贵宝就BL-B01D1开发与商业化许可协议支付的8亿美元首付款。
总金额达84亿美元
对于绝大部分做创新药的biotech而言，8亿美元绝 对算得上一笔石破惊天的巨款，但对于百利天恒而言，这只是首付款。
2023年12月11日，百利天恒全资子公司SystImmune,Inc.与百时美施贵宝就BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）项目达成独家许可与合作协议。根据合作协议，BMS将向百利天恒全资子公司SystImmune支付8亿美元的首付款，和最高可达5亿美元的近期或有付款，以及最高可达71亿美元的里程碑付款，潜在总交易金额最高可达84亿美元。
8亿美元的首付款和84亿美元的潜在交易总额，都创下了国产创新药单个项目出海的纪录。
BL-B01D1是一种基于双特异性拓扑异构酶抑制剂的ADC，可同时靶向作用于表皮生长因子受体和人表皮生长因子受体3（EGFR×HER3）。目前正在开展全球多中心I期临床研究（BL-B01D1-LUNG101），以评估其在转移性或不可切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性。
BL-B01D1作为全球首 个针对EGFR和HER3的双特异性ADC，其小分子毒素部分为百利天恒自主研发的喜树碱衍生物ED04，DAR值为8。这一创新药物有望克服EGFR靶向治疗后的HER3耐药问题，为患者带来更显著的疗效。
根据协议，双方将合作推动BL-B01D1在美国的开发和商业化。SystImmune将通过其关联公司独家负责BL-B01D1在中国大陆的开发、商业化以及在中国大陆的生产，并负责生产部分供中国大陆以外地区使用的药品。百时美施贵宝将独家负责BL-B01D1在全球其他地区的开发和商业化。该合作协议已于2024年2月8日正式生效。
百利天恒喜获8亿美元首付款，见证了中国创新药的又一次崛起！而在一众中国biotech中，上一个到账上亿巨额首付款的biotech还是康方生物。
5亿美元助力康方生物首次盈利
3月5日，康方生物发布2023年业绩预告，称截至2023年12月31日止其预期2023年度将取得利润不低于人民币18.5亿元，而上年同期内亏损约为人民币14.2亿元，为其公司实现自创立以来的首次年度盈利。
除了旗下已商业化产品的销售收入以外，康方生物得以实现高盈利的原因，在于其核心自主研发的双抗依沃西(PD-1/VEGF）此前与美国Summit公司达成的海外权益许可合作。
2022年12月6日，康方生物宣布将授予Summit Therapeutics于美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化依沃西（PD-1/VEGF双特异性抗体）的独家许可权；康方生物保留依沃西除以上地区之外的开发和商业化权利。该项交易总额50亿美元，外加授权地区销售净额的双位数比例提成），该合作等值于5亿美元的首付款在2023年一季度到账，首付款中大部分已被确认为许可费收入，共计约29亿元人民币，首付款剩余部分会分批被确认为经营性收入。
小 结
2023年是中国创新药企出海“元年”，国产创新药出海迎来空前大爆发，不仅是多个国产创新药成功出海欧美市场，出海授权规模与首付款也一再创下新高。百利天恒凭借炙手可热的自研ADC产品，拿到了创记录的首付款。因此业内据此预计，如果这笔BD交易的后续里程碑顺利推进的话，基于84亿美元的总交易金额，百利天恒可能一举跻身国内最有钱的药企之一。
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