3月11日，医疗器械厂商锐珂医疗日前宣布，出于业务量减少等因素，决定关闭位于美国科罗拉多州的一家工厂。

       对于关闭位于美国科罗拉多州的一家工厂，锐珂医疗称，这是“一个艰难的决定”，作出该决定主要基于部分业务量减少，借此机会降低运输及高昂的设备成本。

       锐珂医疗运营副总裁强调，此举纯粹为出于经济因素考虑而做出的决定，与工厂所在地无关。

       国产ADC继续进击。

       3月11日，乐普生物公告表示，靶向组织因子（TF）的ADC药物MRG004A，获美国FDA授予快速通道资格，用于治疗胰腺癌。

       3月10日，百利天恒则是发布公告表示，已收到百时美施贵宝就EGFR×HER3双抗ADC BL-B01D1合作的首付款，总计8亿美元。

       过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

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       市场速递

       1）锐珂医疗宣布美国一工厂关闭、裁员

       3月11日，医疗器械厂商锐珂医疗日前宣布，出于业务量减少等因素，决定关闭位于美国科罗拉多州的一家工厂。

       2）百利天恒收到8亿美元首付款

       3月10日，百利天恒发布公告表示，已收到百时美施贵宝就EGFR×HER3双抗ADC BL-B01D1合作的首付款，总计8亿美元。

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       资本信息

       1）先博生物完成2亿元人民币A+轮融资

       3月11日，先博生物宣布，完成2亿元人民币A+轮融资。先博生物首席执行官曹卓晓博士表示，此次募资将推进核心管线的临床开发，包括着力拓展CAR-NK细胞疗法在不同适应症的治疗潜力、积极推进实体瘤项目开发、将基于mRNA技术的体内细胞治疗技术带入临床验证阶段。

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       药械动态

       1）亘喜生物GC012F注射液获批临床

       3月11日，据CDE官网，亘喜生物GC012F注射液获批临床，拟开展治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的研究。

       2）瑷格干细胞人脂肪间充质干细胞注射液获批临床

       3月11日，据CDE官网，瑷格干细胞人脂肪间充质干细胞注射液获批临床，拟开展治疗糖尿病足溃疡的研究。

       3）轶诺（浙江）药业ENN0403胶囊获批临床

       3月11日，据CDE官网，轶诺（浙江）药业ENN0403胶囊获批临床，拟开展治疗脓毒症的研究。

       4）阿斯利康Zibotentan达格列净片获批临床

       3月11日，据CDE官网，阿斯利康Zibotentan达格列净片获批临床，拟用于治疗慢性肾脏病（CKD）伴高蛋白尿（UPCR>1000 mg/g或UACR>700 mg/g）的成人患者。

       5）博崤生物注射用替妥木单抗获批临床

       3月11日，据CDE官网，博崤生物注射用替妥木单抗获批临床，拟开展治疗甲状腺眼病的研究。

       6）阿斯利康中国ALXN2220注射液获批临床

       3月11日，据CDE官网，阿斯利康中国ALXN2220注射液获批临床，用于治疗经确诊的野生型或遗传型转甲状腺素蛋白（TTR）介导的淀粉样变性（ATTR淀粉样变性）的成年心肌病患者。

       7）和剂药业ANG-0623胶囊获批临床

       3月11日，据CDE官网，和剂药业ANG-0623胶囊获批临床，拟开展治疗多发性硬化症的研究。

       8）纽欧申NS-041分散片获批临床

       3月11日，据CDE官网，纽欧申NS-041分散片获批临床，拟开展治疗癫痫的研究。

       9）厚燊维康WS-0101溶液获批临床

       3月11日，据CDE官网，厚燊维康WS-0101溶液获批临床，拟开展治疗皮肤疣的研究。

       10）杰库生物JL18008注射液获批临床

       3月11日，据CDE官网，杰库生物JL18008注射液获批临床，拟用于治疗HIV免疫重建不良。

       11）凡恩世制药PT199获批临床

       3月11日，据CDE官网，凡恩世制药PT199获批临床，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。

       12）华东医药HDM1005注射液获批临床

       3月11日，据CDE官网，HDM1005注射液获批临床，拟用于超重或肥胖人群的体重管理、2型糖尿病。

       13）捷思英达VIC-1911片获批临床

       3月11日，据CDE官网，捷思英达VIC-1911片获批临床，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。

       14）健信生物注射用LB4330获批临床

       3月11日，据CDE官网，健信生物注射用LB4330获批临床，拟与注射用重组抗PD1/TIM3人源化双特异抗体注射用LB1410联用，治疗晚期/转移性实体瘤。

       15）诺诚健华ICP-248片获批临床

       3月11日，据CDE官网，诺诚健华ICP-248片获批临床，拟联合奥布替尼治疗恶性血液肿瘤。

       16）神州细胞SCTB35注射液获批临床

       3月11日，据CDE官网，神州细胞SCTB35注射液获批临床，拟开展治疗复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的研究。

       17）原力生物INV-1120胶囊获批临床

       3月11日，据CDE官网，原力生物INV-1120胶囊获批临床，拟用于实体恶性肿瘤的治疗。

       18）标新生物GT919胶囊获批临床

       3月11日，据CDE官网，标新生物GT919胶囊获批临床，拟用于治疗恶性血液肿瘤。

       19）国内首 款延缓儿童近视滴眼液获批上市

       3月11日，兴齐眼药公告表示，硫酸 阿托品滴眼液（SQ-729）获批上市，用于延缓儿童近视进展。这是国内首 款上市的延缓儿童近视进展低浓度硫酸 阿托品滴眼液。

       20）先声药业GPRC5D/BCMA/CD3三抗在美获批临床

       3月11日，先声药业公告表示， GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体SIM0500新药临床试验申请获美国FDA批准，用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者。

       21）乐普生物TF靶向ADC获FDA快速通道资格

       3月11日，乐普生物公告表示，靶向组织因子（TF）的ADC药物MRG004A，获美国FDA授予快速通道资格，用于治疗胰腺癌。

       22）云顶新耀伊曲莫德在澳门申报上市

       3月11日，云顶新耀宣布，口服选择性鞘氨醇-1-磷酸受体（S1PR）调节剂伊曲莫德的上市申请，获中国澳门特别行政区药物监督管理局受理，适应症为治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。

       23）科伦药业：子公司主要产品A400获FDA授予快速通道资格认定

       3月11日电，科伦药业公告表示，子公司科伦博泰主要产品A400(EP0031)获美国食品药品监督管理局授予快速通道资格认定，用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。

       24）康泰生物吸附破伤 风疫苗开启Ⅲ期临床试验

       3月11日，康泰生物公告，全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的吸附破伤 风疫苗已完成Ⅲ期临床试验准备工作，正式开启Ⅲ期临床试验，并于近日成功完成首例受试者入组。