传奇生物「西达基奥仑赛」大卖5亿美元

https://www.cphi.cn 2024-03-18 14:24 来源：药智头条

3月11日晚间，传奇生物公布了2023年业绩：2023年实现总收入2.85亿美元，同比增加143.7%。

西达基奥仑赛大卖5亿元

据财报显示，西达基奥仑赛2023年第四季度和全年的净贸易销售额分别约为1.59亿美元和5亿美元。

西达基奥仑赛（英文通用名Ciltacabtagene Autoleucel，简称Cilta-cel）是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，使用嵌合抗原受体（CAR）的转基因对患者自身的T细胞进行修饰，以识别和消除表达BCMA的细胞。BCMA主要表达于恶性多发性骨髓瘤B细胞谱系、晚期B细胞和浆细胞的表面。

西达基奥仑赛的CAR蛋白具有两种靶向BCMA单域抗体，对表达BCMA的细胞具有高亲和力，在与表达BCMA的细胞结合后，CAR可促进T细胞活化、扩增，继而清除靶细胞。

2017年12月，杨森与传奇生物签订了全球独家许可和合作协议，以开发和商业化西达基奥仑赛。

2019年12月和2020年8月西达基奥仑赛分别获美国和中国突破性疗法认定。成为中国首个获得“突破性疗法”的CAR-T疗法。

2022年西达基奥仑赛获得美国食品药品监督管理局（FDA）、日本厚生劳动省（MHLW）批准上市，并获得欧盟委员会（EC）附条件上市许可，有望解决多发性骨髓瘤治疗的世界级难题。

2022年底，国家药品监督管理局正式受理西达基奥仑赛的新药上市申请（NDA），并于2023年1月纳入优先审评程序。

另据公告显示，CHMP建议将西达基奥仑赛适应症范围扩大至复发和来那度胺耐药的多发性骨髓瘤成人患者的前线治疗。

FDA ODAC将于3月15日召开会议，审查CARTITUDE-4研究的数据，该研究支持将cilta-cel用于复发和来那度胺耐药的多发性骨髓瘤成人患者的前线治疗。

多种先进细胞疗法开发中

传奇生物成立于2014年，是一家集肿瘤免疫细胞疗法研发、临床、生产及商业化开发于一体的早期细胞治疗公司。

目前多种先进细胞疗法正在开发中，包括自体和异体嵌合抗原受体 T 细胞、γδ T 细胞和自然杀伤（NK）细胞免疫疗法。

传奇生物研发管线