诺诚健华BCL2抑制剂「ICP-248」联合疗法获批临床

https://www.cphi.cn 2024-03-19 15:35 来源：药智头条

3月13日，诺诚健华官微发布，其主研发的BCL2抑制剂ICP-248联合布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼一线治治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）在中国获批临床。

这是一项多中心、随机对照、开放性的临床研究，旨在评估ICP-248联合奥布替尼对比免疫化疗一线治疗 CLL/SLL的有效性及安全性。

ICP-248是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂，旨在单药或联合治疗多种恶性血液肿瘤。BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白，其表达异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。ICP-248通过选择性地抑制BCL2，恢复肿瘤细胞程序性死亡机制，从而发挥抗肿瘤疗效。ICP-248的初步研究结果展示了良好的安全性和有效性。

奥布替尼（产品名：宜诺凯）目前已在中国和新加坡获批上市，在中国获批的三个淋巴瘤相关适应症都已纳入中国国家医保目录。在既往至少接受过一次治疗的CLL/SLL患者治疗中，奥布替尼的总缓解率和完全缓解率分别达到93.8%和30%，展示了优异的有效性和安全性。

CLL/SLL是最常见的白血病类型之一，是B淋巴细胞的一种惰性恶性肿瘤。全球每年有19.1万新确诊的CLL病例和6.1万死亡病例[1]，中国CLL/SLL的发病率呈上升趋势[2]。

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