18A股价下跌，容易引发踩踏事件。

       3月18日，圣诺医药发布公告表示，执行董事戴晓畅因质押股份未能缴足保证金缘故，9.95万股已被强制出售。若后续戴晓畅未能按时还款，还将有664万股份将被强制出售。

       国产CAR-T疗法大概率能够继续向前。

       日前，强生宣布，美国FDA肿瘤药物咨询委员会一致投票推荐（11比0）其与传奇生物联合开发的CAR-T疗法Carvykti，用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤成年患者。

       目前，该适应症正在接受FDA审评，PDUFA目标日期为2024年4月5日。若成功获批，意味着Carvykti能够覆盖的患者群体规模，将会显著扩大。

       过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

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       市场速递

       1）百奥泰2款生物类似药授权海外

       3月18日，百奥泰生物公告表示，将其在研生物类似药BAT2506（戈利木单抗）注射液和BAT2606（美泊利珠单抗）注射液在巴西以及其余拉丁美洲地区市场独占的产品商业化权益有偿许可给Stein。

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       资本信息

       1）云顶新耀控股股东及若干高管自愿在未来至少六个月禁售股份

       3月18日，云顶新耀公告，控股股东CBC集团、公司执行董事兼首席执行官罗永庆及公司执行董事兼首席财务官何颖已通知公司，他们各自自愿承诺于未来至少六个月将不会出售其直接或间接拥有的公司任何股份，基于对公司未来前景及长远发展的坚定信心。

       2）东诚药业下属公司烟台米度增资扩股引进投资者

       3月18日，东诚药业公告，董事会同意公司下属公司烟台米度以增资扩股方式引入先进制造基金、业达才晟基金、成都聚力重产、蓉创淄博、烟台龙信、烟台达诚、烟台蓝色药谷7名投资者，合计出资3.8亿元按照21.23元/份出资额的对价认购烟台米度新增的1790.13万元注册资本。

       3）圣诺医药高管质押股份爆仓

       3月18日，圣诺医药发布公告表示，执行董事戴晓畅因质押股份未能缴足保证金缘故，9.95万股已被强制出售。若后续戴晓畅未能按时还款，还将有664万股份将被强制出售。

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       药械动态

       1）上药交联重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液获批临床

       3月18日，据CDE官网，上药交联重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液获批临床，拟开展用于治疗天疱疮的研究。

       2）甘宝利生物Kylo-11注射液获批临床

       3月18日，据CDE官网，甘宝利生物Kylo-11注射液获批临床，拟开展用于高脂蛋白（a）血症的研究。

       3）益承康泰伊匹乌肽滴眼液获批临床

       3月18日，据CDE官网，益承康泰伊匹乌肽滴眼液获批临床，拟开展治疗白内障术后炎症的研究。

       4）天辰生物LP-003注射液获批临床

       3月18日，据CDE官网，天辰生物LP-003注射液获批临床，拟开展治疗慢性鼻窦炎伴有鼻息肉的研究。

       5）乐普药业硫酸 阿托品滴眼液获批临床

       3月18日，据CDE官网，乐普药业硫酸 阿托品滴眼液获批临床，拟开展延缓6-12岁儿童青少年近视进展的研究。

       6）石药集团盐酸毛果芸香碱滴眼液获批临床

       3月18日，据CDE官网，石药集团盐酸毛果芸香碱滴眼液获批临床，拟用于开展治疗成人老视的研究。

       7）辉瑞Elranatamab注射液拟优先审评

       3月18日，据CDE官网，辉瑞Elranatamab注射液拟优先审评，适用于既往接受过至少三种治疗（含一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的治疗。

       8）特瑞思药业注射用TRS005拟获突破性疗法认定

       3月18日，据CDE官网，特瑞思药业注射用TRS005拟获突破性疗法认定，适应症纬至少经过2次标准治疗的复发或难治性CD20 阳性弥漫大B细胞淋巴瘤。

       9）亚虹医药公布APL-1702国际多中心Ⅲ期临床试验结果

       3月18日，亚虹医药宣布，APL-1702国际多中心Ⅲ期临床试验结果已于近日公布。数据显示，主要疗效终点方面，APL-1702组的应答率较安慰剂对照组的应答率提高了89.4%，表现出显著的疗效。同时APL-1702提高了高危HPV16和/或HPV18的清除率，APL-1702组较对照组提高了103.9%。APL-1702组和对照组TEAE发生率相当，大多数为轻度且无需人为干预可自愈。两组TRAE和SAE的发生率均较低。

       10）复星雅立峰冻干人用狂犬病疫苗获批上市

       3月15日，据NMPA官网，复星医药疫苗产业平台复星雅立峰递交的冻干人用 狂犬病疫苗（Vero细胞）上市申请已获得批准。

       11）迈威生物公布Nectin-4 ADC宫颈癌最新临床数据

       3月17日，迈威生物宣布近日公布了Nectin-4 ADC药物9MW2821宫颈癌临床研究数据。有效性方面，37例可评估疗效的患者的客观缓解率和疾病控制率分别为40.54%和89.19%。安全性方面，92.50%的受试者发生了与治疗相关的不良事件。

       12）普利制药盐酸去氧肾上腺素注射液获得FDA上市许可

       3月18日，普利制药公告，盐酸去氧肾上腺素注射液获得美国食品药品监督管理局（FDA）上市许可。该药品用于治疗临床低血压，主要是在麻 醉情况下由血管扩张引起的低血压。

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       海外药闻

       1）11比0，传奇生物CAR-T疗法获FDA咨询委员会支持

       日前，强生宣布，美国FDA肿瘤药物咨询委员会一致投票推荐（11比0）其与传奇生物联合开发的CAR-T疗法Carvykti，用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤成年患者。目前，该适应症正在接受FDA审评，PDUFA目标日期为2024年4月5日。

       2）Keytruda联合疗法一线治疗宫颈癌3期试验达主要终点

       日前，默沙东宣布，其KEYNOTE-A18临床3期试验达主要终点，数据显示PD-1抑制剂Keytruda与放化疗（CRT）联合，可显著改善新确诊高危局部晚期宫颈癌患者的总生存期。公司表示，Keytruda与CRT联合是改善此类患者群体OS的首 个免疫治疗方案。