康方生物「依沃西」研究数据首发ELCC 2024

https://www.cphi.cn 2024-04-01 15:58 来源：药智头条

在2024年欧洲肺癌大会（ELCC）上，康方生物与合作伙伴Summit Therapeutics联合发布了PD-1/VEGF双抗依沃西（AK112/SMT112）联合化疗或单药治疗脑转移非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效分析结果。结果显示，依沃西对NSCLC脑转移的颅内肿瘤控制效果极具临床潜力，有望成为NSCLC脑转移患者的全新高效治疗选择。

NSCLC脑转移发生率高、预后差、自然平均生存时间短。据业界不同的研究统计，约20%~65%的肺癌患者在病程中会发生脑转移，平均自然生存时间仅为1~2个月。由于血脑屏障等的限制，目前仅小分子靶向治疗药物对部分驱动基因阳性的NSCLC脑转移患者显示出颅内肿瘤控制，以化疗药为代表的分子量较大的药物则很难发挥治疗作用。整体上NSCLC脑转移患者的治疗存在较大的未被满足的临床需求。

依沃西针对NSCLC癌脑转移的分析中，患者基线时PD-L1表达人群占比51.4%，治疗脑转移NSCLC的中位PFS达19.3个月，依沃西在脑转移NSCLC患者中展示出了极具临床潜力，有望成为脑转移NSCLC的全新高效免疫治疗方案，提高脑转移肺癌患者生存率。

共有35例的NSCLC脑转移患者被纳入本项分析，包括接受依沃西联合化疗治疗（AK112-201）以及仅接受依沃西单药治疗（AK112-202）的患者。基于神经肿瘤疗效评估（RANO）标准评估肿瘤治疗的颅内患者情况显示：

所有接受依沃西治疗患者的颅内缓解率达34%，无论PD-L1表达与不表达患者均明显获益；中位颅内无进展生存期达19.3个月；且颅内和颅外/总体RECIST评估具有较强的一致性。

依沃西联合化疗方案的颅内缓解率达39%，完全缓解（CR）率达25%；依沃西单药治疗方案的颅内缓解率达14%，CR率为14%。

依沃西治疗脑转移NSCLC患者安全性良好，未观察到接受治疗的脑转移患者发生颅内出血。

目前，康方生物针对依沃西治疗NSCLC的适应症已经成功提交了一项适应症的新药上市申请（NDA），并处于优先审评阶段。在全球范围内，依沃西共有6项III期临床研究正在进行中。

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