2024年4月1日，康哲药业控股有限公司（"康哲药业"）和Incyte (Nasdaq:INCY) ("Incyte") 欣然宣布，于2024年3月31日，康哲药业通过其全资附属皮肤医美业务公司"康哲美丽" 与Incyte (Nasdaq:INCY) 就开发和商业化选择性口服JAK1抑制剂povorcitinib（"产品"）订立合作和许可协议，获得其在中国大陆、香港、澳门、台湾及东南亚十一国（"区域"）的研究、开发、注册及商业化产品的独家许可权利，以及在区域内生产产品的非独家许可权利。

       根据许可协议，康哲药业将向Incyte支付首付款，Incyte有权获得额外潜在的开发和商业化里程碑金以及基于许可产品在区域内净销售额的特许权使用费。

       康哲药业将获得在中国大陆、香港、澳门、台湾及东南亚十一国的开发及商业化povorcitinib的独家许可权利，以及生产产品的非独家许可权利。Povorcitinib用于治疗非节段型白癜风、化脓性汗腺炎（HS）、结节性痒疹（PN）、哮喘和慢性自发性荨麻疹等自身免疫性和炎症性皮肤病。

       Incyte首席执行官Herve Hoppenot表示："我们欣然宣布，此次关于povorcitinib的合作是继磷酸芦可替尼乳膏之后，我们与康哲药业在皮肤疾病领域的又一次重要合作，两款产品有潜力为疗法选择有限的患者提供帮助。白癜风和其他免疫介导的皮肤疾病仍亟需新的创新治疗方法，我们期待与康哲团队通力合作，实现这些产品在中国市场的上市。"

       康哲美丽总经理黄安军先生表示："我们认为此次合作有望增强康哲美丽在白癜风治疗领域的产品组合，如产品获批，可为中国白癜风患者提供差异化治疗选择。待povorcitinib于中国上市后，将与处于商业化阶段创新产品益路取（替瑞奇珠单抗注射液）、原研产品喜辽妥（多磺酸粘多糖乳膏）和安束喜（聚多卡醇注射液）等在网络与市场资源等方面产生协同，助力产品快速实现临床和商业价值。"

       本交易在合作和许可协议执行时立即生效。

       关于Povorcitinib

       Povorcitinib是一种选择性口服小分子JAK1抑制剂，在区域内特定国家/地区拥有物质和用途专利。Povorcitinib目前正在海外若干国家进行非节段型白癜风和HS的3期临床试验，另外，治疗PN、哮喘和慢性自发性荨麻疹的2期临床试验也在进行中。

       关于白癜风适应症

       白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，其特征是皮肤色素脱失，其发病原因为产生色素的细胞即黑素细胞的缺失。JAK信号通路的过度活跃被认为会驱动炎症，从而参与白癜风的发病机制和进展。

       据估算，中国白癜风患者约1,400万，东南亚十一国白癜风患者约650万，其中约85%为非节段型白癜风[1]。白癜风可以发生在任何年龄，尽管许多白癜风患者会在30岁之前首次发病[2]。目前白癜风疗法选择有限且难以治疗，特别是对于累及面积大的中重度白癜风患者。

       关于化脓性汗腺炎（HS）适应症

       HS是一种慢性复发性炎症性皮肤病，其特征是会出现疼痛性炎性结节、脓肿、破溃以及窦道和瘢痕形成。JAK信号通路的过度活跃被认为会驱动炎症，从而参与HS的发病机制和进展[3]。

       据估算，中国HS患者约47万，其中，中重度患者约占75%[4]。据估算，东南亚六国（泰国、新加坡、马来西亚、菲律宾、越南、印尼）HS患者约1.3万。HS在中国被纳入第二批罕见病目录。HS病情的性质使人衰弱，它可能对患者的生活品质产生深远的负面影响，但目前中国尚无经国家药品监督管理局批准应用于HS治疗的生物制剂或小分子药物，临床亟需有效的治疗选择[5]。

       参考文献：

       1. Ezzedine K, Eleftheriadou V, Whitton M, van Geel N. Vitiligo. Lancet. 2015 Jul 4;386(9988):74-84. doi: 10.1016/S0140-6736(14)60763-7. Epub 2015 Jan 15. PMID: 25596811

       2. Frisoli M, et al. Vitiligo: mechanisms of pathogenesis and treatment. Annu. Rev. Immunol. 2020;38(1):621-648

       3. Solimani, F., Meier, K., & Ghoreschi, K. (2019). Emerging topical and systemic JAK inhibitors in dermatology. Frontiers in immunology, 10, 2847

       4. Prevalence of Acne Inversa (Hidradenitis Suppurativa) in China: A Nationwide Cross-Sectional Epidemiological Study

       5. Diagnosis and treatment of acne inversa/hidradenitis suppurativa in China: an expert consensus statement （2021 version）