https://www.cphi.cn 2024-04-02 13:15 来源：新药创始人
近日，由沙砾生物申办的“自体肿瘤浸润淋巴细胞注射液（GT101注射液）治疗复发或转移性宫颈癌的多中心、随机对照、开放性Ⅱ期临床研究”以线上、线下的会议形式在湖南长沙成功召开。
本次启动会上，湖南省肿瘤医院王静院长、张永昌主任及科室临床研究团队，申办方沙砾生物团队，以及昆翎医药团队等相关负责人出席会议，共同见证中国TIL药物第一个关键II期临床试验的顺利启动。启动会上各方围绕GT101注射液的临床研究方案进行了深入讨论，并就研究方案的实施流程及相应细节进行了充分的沟通和交流。
由沙砾生物自主研发生产的TIL产品GT101注射液，是中国头个进入临床的TIL产品。基于I期试验中针对宫颈癌患者客观缓解率ORR达到45.5%的临床效果，GT101目前在中国正式开启关键II期临床研究。TIL疗法是从肿瘤中分离浸润的淋巴细胞，体外扩增后回输给患者，由于存在大量患者抗原特异性的TIL细胞，因此可以特异性识别患者的癌细胞进行杀伤。全球第一个TIL疗法于2024年2月16日在美国获批上市，适应症是晚期黑色素瘤，该TIL疗法的获批主要是基于ORR为31.4%疗效性数据。
本次启动会顺利召开，后续将在全国多家临床中心陆续进行受试者招募。沙砾生物将与全国各个临床中心共同努力，争取TIL药物早日在中国获批上市，为宫颈癌患者带来世界领先的治疗方案。
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