2024年3月25日,Nuvation Bio和葆元医药宣布,两家公司已达成最终协议,Nuvation Bio以全股票交易方式收购葆元生物。Nuvation Bio是一家在纽约证券交易所上市的生物制药公司,专注于开发肿瘤领域具有差异化的创新药物。从Nuvation官网介绍可知,公司创始人David Hung于2003年创立了Medivation,2016年Medivation以143亿美元的全现金交易出售给辉瑞。
Nuvation Bio与葆元医药本次收购交割后,在完全稀释的基础上,葆元医药前股东将持有Nuvation Bio约33%的股份,而Nuvation Bio的现有股东将持有Nuvation Bio约 67% 的股份。
此次收购主要产品包括他雷替尼(“Taletrectinib”及“泰莱替尼”),是潜在Firse in Class新一代ROS1抑制剂,从药渡数据检索可知此前他雷替尼第二项新药上市申请(NDA)已获国家药品审评中心(CDE)受理,适应症为用于未经ROS1 TKI治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。他雷替尼首 个适应症为用于经ROS1-TKI治疗失败的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人,已于2023年11月获CDE受理NDA。目前他雷替尼已获得美国FDA和中国NMPA授予的突破性疗法认定,正在进行两项治疗ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的关键研究即中国的TRUST-I和全球关键研究TRUST-II。2023年欧洲肺癌大会(ELCC)发布了TRUST-I试验的最新数据。
此次收购还包括Safusidenib,一种新一代潜在的同类最优突变IDH1抑制剂,正在用于一项2级和3级IDH1突变神经胶质瘤患者的全球2期研究。
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