3月28日，据CDE官网显示，北京加科思新药研发有限公司（以下简称“加科思”）1类新药JAB-30355片的临床试验申请获得CDE受理。该药物是加科思自主开发的一款P53 Y220C激活剂。

       图片来源：CDE官网

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       剑指P53 Y220C

       已在美获批IND

       P53被誉为“基因组守护者”，在癌症预防中发挥着至关重要的作用，超50%的癌症临床诊断皆可归因于P53基因突变。据研究显示，在DNA损伤等应激或逆境状态下，P53会被激活以促进DNA修复或使不能修复的细胞凋亡，从而阻止癌症。

       因此，针对P53开发的激活剂有望起到治疗各类癌症的作用。JAB-30355是加科思自主开发的一款P53 Y220C激活剂，拟用于治疗局部晚期或转移性实体瘤患者。本月初，JAB-30355在美国获批IND，将开展针对晚期实体瘤的I/IIa期临床试验。

       图片来源：加科思

       据加科思报道，相关研究显示JAB-30355在多种肿瘤模型中实现了肿瘤消退，包括胃癌、卵巢癌、乳腺癌和肺癌等癌症，该药物同时还具有与化疗或致癌蛋白抑制剂联合用药的潜力。本次临床试验申请获得CDE受理，有望进一步加速JAB-30355的全球开发进度。

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       专注抗肿瘤

       RAS、MYC…

       加科思专注于抗肿瘤药物开发，目前已针对RAS、MYC、P53等信号通路展开研究，并布局了KRAS G12C抑制剂、SHP2抑制剂、BET抑制剂、GUE抑制剂等多款在研项目。

       戈来雷塞

       戈来雷塞是加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂，拟用于非小细胞肺癌、胰腺癌、结直肠癌等实体瘤。今年年初，加科思于2024 ASCO GI大会上公布了戈来雷塞治疗胰腺癌和其他实体瘤患者临床数据，客观缓解率达48%。据了解，戈来雷塞还有望与SHP2i、EGFRi等联合用药，从而实现更优疗效甚至克服继发性耐药。

       图片来源：加科思

       JAB-8263

       据加科思报道，JAB-8263是同类临床项目中活性最强的BET抑制剂，临床前研究显示其可在极低剂量下有效抑制多种肿瘤生长。目前，加科思正在中美两地开展JAB-8263的多中心、开放性I/IIa期临床研究，适应症涉及白血病及实体瘤。

       图片来源：加科思

       JAB-24114

       JAB-24114是一款GUE（谷氨酰胺底物相关代谢酶）抑制剂，通过阻断多条谷氨酰胺代谢途径而“饿死”肿瘤细胞，具有巨大的治疗潜力。加科思表示，JAB-24114具有比同类产品更宽的治疗窗口，且能在阻断肿瘤对谷氨酰胺利用的同时增强T细胞功能。此外，JAB-24114还具有PD-(L)1单抗、SHP2抑制剂或KRAS抑制剂联合用药的潜力。

       图片来源：加科思

       据加科思官网显示，还有多款药物正加速临床研究进度并在2023年取得阶段性成果，例如2023年6月在华获批临床的PARP7抑制剂JAB-26766、于4月获批临床的LIF单抗JAB-BX300等。

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       结语

       通过加速在研管线开发进度，加科思有望在2024年迎来更多创新成果。