亚盛医药2023：营收2.22亿元，产品销售1.94亿元

https://www.cphi.cn 2024-04-03 11:38 来源：药智头条

3月27日，亚盛医药发布2023年全年业绩，实现收入人民币2.22亿元，其中公司产品销售收入为人民币1.94亿元。

耐立克®是亚盛医药核心产品，是中国目前首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂。在2023年1月，耐立克®作为“国产创新药标杆”纳入2022年国家医保药品目录，11月17日，耐立克®新适应症获批上市，报告期内，耐立克®销售盒数同比增长达259%，准入医院数量同比增长达567%，总患者数量同比增长达123%。，实现累计销售收入人民币3.62亿元（经审计含增值税金额）。

亚盛医药2023年两大核心品种，耐立克®及Bcl-2抑制剂APG-2575共收获5项全球注册Ⅲ期临床试验批准。

2024年2月，耐立克®获FDA批准开展一项全球注册Ⅲ期临床研究，是耐立克®获FDA批准的首个注册Ⅲ期临床研究，作为具有全球层面“Best-in-class”实力的中国原创新药，在2024年1月获纳入最新版美国国家综合癌症网络（NCCN）CML治疗指南。另外耐立克®联合化疗对比伊马替尼联合化疗治疗新诊断的Ph+ ALL患者的全球注册Ⅲ期临床开展，有望成为国内首个获批用于一线治疗Ph+ ALL的TKI药物.

APG-2575在2023年8月获FDA批准开展一项全球注册Ⅲ期临床研究，用于治疗既往接受治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者，有望加速成为全球第二个获批上市的Bcl-2抑制剂，随后，APG-2575获CDE临床试验许可。12月，APG-2575再获CDE批准全球注册Ⅲ期临床研究，用于一线治疗新诊断老年或体弱急性髓系白血病（AML）患者。

亚盛医药打造了一条具有“First-in-class”与“Best-in-class”潜力的丰富的产品管线，目前有40多项临床试验正在开展中。另外，亚盛医药在全球拥有498项授权专利，其中352项专利为海外授权。

同时，亚盛医药在公司全球生产层面也迎来里程碑式进展，获得由欧盟质量受权人（Qualified Person, QP）签发的药品生产质量管理规范（GMP）符合性审计报告，全球产业基地零缺陷通过欧盟QP审计。这标志着亚盛医药全球产业基地及其质量管理体系已符合欧盟GMP标准，将进一步助力公司迈向全球创新生物制药企业。

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