https://www.cphi.cn 2024-04-15 15:54 来源:新药创始人
近日,晶易医药以2.2类新药提交的KEM2104凝胶贴膏获得《药物临床试验批准通知书》,为晶易医药第二款获得临床默许的改良型凝胶贴膏,项目即将启动I期临床试验。
KEM2104临床试验批准文件
KEM2104凝胶贴膏用于缓解骨关节炎的症状和体征(中重度疼痛),原研全年销售额近50亿元。
KEM2104凝胶贴膏依托于“湖南省贴剂类经皮递药系统工程技术研究中心”进行开发,中心一直围绕贴剂类经皮递药系统开展技术攻关和产品开发,致力于提升公司在外用制剂领域的技术水平与创新发展,加速科技成果转化。
目前,晶易医药年产10亿贴的CMO基地已投入运营,可满足贴膏贴剂类产品的产业化需求。
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