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格兰科医药新创的注射用GRK-006完成第一例健康受试者给药

https://www.cphi.cn   2024-04-18 16:23 来源:新药创始人

治疗创伤性脑损伤的管线产品注射用GRK-006,在苏州大学附属第一医院已成功完成第一例健康受试者给药。

       近日,苏州格兰科医药科技有限公司及附属子公司(以下简称“格兰科医药”)宣布,公司治疗创伤性脑损伤的管线产品注射用GRK-006,在苏州大学附属第一医院已成功完成第一例健康受试者给药(First-in-Human,FIH)。注射用GRK-006是由格兰科医药原始创新、全球首 创(First-in-class)、全新靶点、全新化合物、拥有自主知识产权、用于治疗创伤性脑损伤(Traumatic brain injury,TBI)的急救新药。注射用GRK-006在临床前研究中展现出优秀的药效和良好的安全性。完成第一例健康受试者入组是该项目的一个重要里程碑。

       关于创伤性脑损伤

       创伤性脑损伤,也称颅脑创伤或颅脑损伤,指头部受到外力冲击导致大脑结构及神经功能的破坏,是大脑可承受的最严重的损伤,多由交通事故、坠落、摔倒、暴力伤害、战争、突发自然灾害等引起。全国每年新增TBI病人约1000万,全球约5000-6000万。目前,没有直接针对脑细胞损伤的有效治疗药物。致死率每年12.99~17.06/10万人,而且幸存者常常遭受肢体残疾、认知功能/执行力障碍、语言/沟通能力受损、行为改变、情绪/情感功能障碍等广泛而持久的神经系统后遗症困扰。TBI往往给受累家庭造成巨大的经济和情感打击,也给社会带来巨大的负担。TBI急救药在中国的市场每年约¥400亿,全球约$800亿。

       除了平民TBI之外,在军事行动相关损伤形式中,炸 弹冲击波导致的军人脑损伤占据越来越重要的地位。参加海湾战争的美国士兵中,高达20%遭受脑损伤。炸 弹冲击波导致的脑损伤,已经是现代战争最主要的战斗减员形式。战场脑损伤急救药的需求不容小觑。

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